FDA Menyetujui Ebglyss untuk Dermatitis Atopik Sedang hingga Berat

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Rabu, 18 September 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang menderita dermatitis atopik sedang hingga berat.

Inhibitor interleukin-13 yang ditargetkan diberikan melalui suntikan 250 mg/2 mL dengan atau tanpa kortikosteroid topikal pada pasien dengan dermatitis atopik yang tidak terkontrol dengan baik meskipun telah diobati dengan terapi resep topikal. Persetujuan diberikan sebagai suntikan pemeliharaan bulanan tunggal (250 mg) setelah pengobatan fase awal 500 mg (dua suntikan 250 mg) pada minggu ke 0 dan minggu ke 2, diikuti dengan 250 mg setiap dua minggu hingga minggu ke 16 atau lebih ketika respons klinis yang memadai tercapai.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil studi ADvocate 1, ADvocate 2, dan ADhere, dengan >1.000 peserta. Dalam rata-rata dua penelitian (ADvocate 1 dan 2), 38 persen dari mereka yang menggunakan Ebglyss mendapatkan kulit bersih atau hampir bersih dalam 16 minggu dibandingkan 12 persen dengan plasebo. Sepuluh persen orang melihat hasil ini dalam waktu empat minggu. Di antara peserta yang mendapatkan kulit bersih atau hampir bersih pada minggu ke 16, 77 persen mempertahankan hasil tersebut dalam satu tahun dengan dosis sebulan sekali. Selain itu, 48 persen responden yang beralih dari Ebglyss ke plasebo pada minggu ke 16 mempertahankan hasil dalam satu tahun. Peserta dalam kedua penelitian menunjukkan penurunan rasa gatal yang signifikan dengan Ebglyss (43 persen dalam 16 minggu dibandingkan 12 persen yang menggunakan plasebo).

"Pasien masih kesulitan mengendalikan dermatitis atopik sedang hingga berat dengan terapi yang tersedia saat ini. " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., dari George Washington University di Washington, D.C., dan penulis pertama makalah yang diterbitkan di New England Journal of Medicine merangkum uji klinis Ebglyss, kata dalam sebuah pernyataan. "Banyak yang mengalami pengendalian penyakit jangka panjang yang buruk, dan rasa gatal yang parah dapat berdampak signifikan pada kehidupan sehari-hari mereka."

Persetujuan Ebglyss diberikan kepada Eli Lilly.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-09-19 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer