FDA, 중등도~중증 아토피성 피부염 치료에 Ebglyss 승인

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 9월 18일 수요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)를 중등도~중증 아토피성 피부염이 있는 성인 및 12세 이상의 어린이를 대상으로 승인했습니다.

국소 처방 치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 아토피 피부염 환자에게 국소 코르티코스테로이드와 병용하거나 병용하지 않고 표적 인터루킨-13 억제제 250mg/2mL 주사를 통해 투여한다. 이번 승인은 치료 초기 단계인 0주차와 2주차에 500mg(250mg 2회 주사)을 투여한 후 월 1회 유지요법(250mg)을 투여하고 이후 16주차 이후까지 2주 간격으로 250mg을 투여하는 방식이다. 적절한 임상 반응이 달성됩니다.

이번 승인은 참가자가 1,000명이 넘는 ADvocate 1, ADvocate 2 및 ADhere 연구 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 평균 2개의 연구(ADvocate 1 및 2)에서 Ebglyss를 복용한 사람들의 38%가 16주차에 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 얻은 반면 위약을 사용한 사람들의 경우 12%였습니다. 10%의 개인은 빠르면 4주 만에 이러한 결과를 확인했습니다. 16주차에 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 얻은 참가자 중 77%는 한 달에 한 번 복용하여 1년 동안 이러한 결과를 유지했습니다. 또한 16주차에 Ebglyss에서 위약으로 전환한 응답자의 48%는 1년 후에도 결과를 유지했습니다. 두 연구 모두에서 참가자들은 Ebglyss로 상당한 가려움증 완화를 보였습니다(16주차에 43%, 위약을 복용한 경우 12%).

"환자들은 여전히 ​​현재 이용 가능한 치료법으로 중등도에서 중증의 아토피성 피부염을 조절하기 위해 애쓰고 있습니다. " 조나단 실버버그(Jonathan Silverberg), M.D., Ph.D., 워싱턴 D.C. 소재 조지워싱턴대학교(George Washington University), New England Journal of Medicine은 Ebglyss의 임상 실험을 요약한 것이라고 성명서에서 밝혔습니다. "많은 사람들이 장기간 질병 관리가 제대로 이루어지지 않았으며 심한 가려움증은 일상 생활에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다."

Ebglyss의 승인은 Eli Lilly에게 부여되었습니다.

추가 정보

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-09-19 12:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드