FDA Meluluskan Ebglyss untuk Dermatitis Atopik Sederhana hingga Teruk

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

RABU, 18 Sept. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan dermatitis atopik sederhana hingga teruk.

Inhibitor interleukin-13 yang disasarkan ditadbir melalui suntikan 250-mg/2 mL dengan atau tanpa kortikosteroid topikal pada pesakit dengan dermatitis atopik tidak dikawal dengan baik walaupun rawatan dengan terapi preskripsi topikal. Kelulusan diberikan sebagai suntikan penyelenggaraan bulanan tunggal (250 mg) berikutan fasa awal rawatan 500 mg (dua suntikan 250 mg) pada minggu 0 dan minggu 2, diikuti dengan 250 mg setiap dua minggu sehingga minggu 16 atau lebih baru apabila tindak balas klinikal yang mencukupi dicapai.

Kelulusan adalah berdasarkan hasil daripada kajian ADvocate 1, Advocate 2 dan ADhere, dengan >1,000 peserta. Dalam purata dua kajian (ADvocate 1 dan 2), 38 peratus daripada mereka yang mengambil Ebglyss mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih pada 16 minggu berbanding 12 peratus dengan plasebo. Sepuluh peratus individu melihat keputusan ini seawal empat minggu. Antara peserta yang mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih pada minggu ke-16, 77 peratus mengekalkan keputusan tersebut pada satu tahun dengan dos sekali sebulan. Tambahan pula, 48 peratus responden yang ditukar daripada Ebglyss kepada plasebo pada minggu ke-16 mengekalkan keputusan pada satu tahun. Peserta dalam kedua-dua kajian menunjukkan kelegaan gatal yang ketara dengan Ebglyss (43 peratus pada 16 minggu berbanding 12 peratus yang mengambil plasebo).

"Pesakit masih berjuang untuk mengawal dermatitis atopik sederhana hingga teruk dengan terapi yang tersedia pada masa ini, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., dari Universiti George Washington di Washington, D.C., dan pengarang pertama kertas kerja yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine meringkaskan ujian klinikal Ebglyss, kata dalam satu kenyataan. "Ramai yang mengalami kawalan penyakit jangka panjang yang lemah, dan gatal-gatal yang teruk boleh memberi kesan ketara kepada kehidupan harian mereka."

Kelulusan Ebglyss telah diberikan kepada Eli Lilly.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-09-19 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular