FDA keurt Ebglyss goed voor matige tot ernstige atopische dermatitis

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

WOENSDAG 18 september 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) goedgekeurd voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis.

De gerichte interleukine-13-remmer wordt toegediend via een injectie van 250 mg/2 ml met of zonder lokale corticosteroïden bij patiënten met atopische dermatitis die niet goed onder controle is ondanks behandeling met lokale voorgeschreven therapieën. De goedkeuring wordt gedoseerd als een enkele maandelijkse onderhoudsinjectie (250 mg) na de initiële behandelingsfase van 500 mg (twee injecties van 250 mg) in week 0 en week 2, gevolgd door 250 mg elke twee weken tot week 16 of later wanneer er wordt een adequate klinische respons bereikt.

De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van de ADvocate 1-, ADvocate 2- en ADhere-onderzoeken, met >1.000 deelnemers. In gemiddeld twee onderzoeken (ADvocate 1 en 2) bereikte 38 procent van degenen die Ebglyss gebruikten na 16 weken een zuivere of bijna zuivere huid, tegenover 12 procent met placebo. Tien procent van de mensen zag deze resultaten al binnen vier weken. Van de deelnemers die in week 16 een zuivere of bijna zuivere huid bereikten, behield 77 procent deze resultaten na één jaar met een maandelijkse dosering. Bovendien behield 48 procent van de responders die in week 16 van Ebglyss naar placebo waren overgestapt, de resultaten na één jaar. Deelnemers aan beide onderzoeken vertoonden een significante verlichting van de jeuk met Ebglyss (43 procent na 16 weken versus 12 procent die een placebo nam).

"Patiënten hebben nog steeds moeite om hun matige tot ernstige atopische dermatitis onder controle te houden met de momenteel beschikbare therapieën, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., van de George Washington University in Washington, D.C., en eerste auteur van een artikel gepubliceerd in de New England Journal of Medicine vat de klinische onderzoeken van Ebglyss samen, aldus in een verklaring. "Velen ervaren een slechte ziektecontrole op de lange termijn, en ernstige jeuk kan een aanzienlijke impact hebben op hun dagelijks leven."

Goedkeuring van Ebglyss werd verleend aan Eli Lilly.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-09-19 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden