FDA zatwierdza Ebglyss do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Śledź Drugslib na

Przeprowadzona opinia medyczna przez Drugs.com.

Przeprowadzona przez Lori Solomon Reporter HealthDay

ŚRODA, 18 września 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Docelowy inhibitor interleukiny-13 podaje się we wstrzyknięciu 250 mg/2 ml z miejscowymi kortykosteroidami lub bez nich u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, który nie jest dobrze kontrolowany pomimo leczenia miejscowymi lekami na receptę. Zatwierdzenie podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podtrzymującego co miesiąc (250 mg), po początkowej fazie leczenia 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg) w tygodniu 0 i tygodniu 2, a następnie 250 mg co dwa tygodnie do 16 tygodnia lub później, kiedy osiągnięta zostanie odpowiednia odpowiedź kliniczna.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie wyników badań ADvocate 1, ADvocate 2 i ADhere, w których wzięło udział ponad 1000 uczestników. W średnio dwóch badaniach (ADvocate 1 i 2) 38 procent osób, które przyjmowały Ebglyss, uzyskało czystą lub prawie czystą skórę po 16 tygodniach w porównaniu do 12 procent w przypadku placebo. Dziesięć procent osób zauważyło te wyniki już po czterech tygodniach. Wśród uczestników, którzy osiągnęli czystą lub prawie czystą skórę w 16. tygodniu, 77 procent utrzymało te wyniki przez rok przy dawkowaniu raz w miesiącu. Co więcej, u 48 procent pacjentów, którzy w 16. tygodniu zmienili leczenie z leku Ebglyss na placebo, wyniki utrzymały się przez rok. Uczestnicy obu badań wykazali znaczną ulgę w swędzeniu po zastosowaniu leku Ebglyss (43 procent po 16 tygodniach w porównaniu z 12 procentami, które przyjmowały placebo).

„Pacjenci w dalszym ciągu mają trudności z kontrolowaniem umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry za pomocą obecnie dostępnych terapii, „ Jonathan Silverberg, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych z George Washington University w Waszyngtonie i pierwszy autor artykułu opublikowanego w czasopiśmie New England Journal of Medicine podsumowujący badania kliniczne Ebglyss, podano w oświadczeniu. „Wiele osób doświadcza długotrwałej słabej kontroli choroby, a silny świąd może znacząco wpłynąć na ich codzienne życie.”

Zatwierdzenie Ebglyss zostało przyznane firmie Eli Lilly.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-09-19 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe