FDA aprova Ebglyss para dermatite atópica moderada a grave

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 18 de setembro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) para adultos e crianças com 12 anos ou mais com dermatite atópica moderada a grave.

O inibidor direcionado da interleucina-13 é administrado por meio de uma injeção de 250 mg/2 mL com ou sem corticosteroides tópicos em pacientes com dermatite atópica não bem controlada, apesar do tratamento com terapias tópicas prescritas. A aprovação é administrada como uma única injeção mensal de manutenção (250 mg) após a fase inicial do tratamento de 500 mg (duas injeções de 250 mg) na semana 0 e na semana 2, seguida de 250 mg a cada duas semanas até a semana 16 ou mais tarde, quando é alcançada uma resposta clínica adequada.

A aprovação foi baseada nos resultados dos estudos ADvocate 1, ADvocate 2 e ADhere, com >1.000 participantes. Numa média de dois estudos (ADvocate 1 e 2), 38 por cento daqueles que tomaram Ebglyss alcançaram pele limpa ou quase limpa às 16 semanas, versus 12 por cento com placebo. Dez por cento dos indivíduos observaram esses resultados já em quatro semanas. Entre os participantes que alcançaram a pele limpa ou quase limpa na semana 16, 77% mantiveram esses resultados após um ano com a administração uma vez por mês. Além disso, 48 por cento dos respondedores que mudaram do Ebglyss para o placebo na semana 16 mantiveram os resultados ao fim de um ano. Os participantes de ambos os estudos demonstraram alívio significativo da coceira com Ebglyss (43% em 16 semanas versus 12% que tomaram placebo).

"Os pacientes ainda lutam para controlar sua dermatite atópica moderada a grave com as terapias atualmente disponíveis, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., da George Washington University em Washington, D.C., e primeiro autor de um artigo publicado no New England Journal of Medicine resumindo os ensaios clínicos do Ebglyss, disse em um comunicado. "Muitos experimentam um controle deficiente da doença a longo prazo, e a coceira intensa pode afetar significativamente suas vidas diárias."

A aprovação do Ebglyss foi concedida à Eli Lilly.

Mais informações

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-09-19 12:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares