FDA aprobă Ebglyss pentru dermatita atopică moderată până la severă

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MIERCURI, 18 septembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste cu dermatită atopică moderată până la severă.

Inhibitorul țintit al interleukinei-13 este administrat printr-o injecție de 250 mg/2 ml cu sau fără corticosteroizi topici la pacienții cu dermatită atopică nu bine controlată, în ciuda tratamentului cu terapii topice prescrise. Aprobarea se administrează ca o singură injecție lunară de întreținere (250 mg) după faza inițială a tratamentului de 500 mg (două injecții de 250 mg) în săptămâna 0 și în săptămâna 2, urmată de 250 mg la fiecare două săptămâni până în săptămâna 16 sau mai târziu, când se obține un răspuns clinic adecvat.

Aprobarea sa bazat pe rezultatele studiilor Advocate 1, Advocate 2 și ADhere, cu > 1.000 de participanți. Într-o medie a două studii (ADvocate 1 și 2), 38 la sută dintre cei care au luat Ebglyss au obținut pielea limpede sau aproape limpede la 16 săptămâni, față de 12 la sută cu placebo. Zece la sută dintre indivizi au văzut aceste rezultate încă de la patru săptămâni. Dintre participanții care au obținut pielea limpede sau aproape limpede în săptămâna 16, 77% au menținut acele rezultate la un an cu o doză lunară. În plus, 48% dintre respondenții care au fost trecuți de la Ebglyss la placebo în săptămâna 16 și-au menținut rezultatele la un an. Participanții la ambele studii au arătat o ameliorare semnificativă a mâncărimii cu Ebglyss (43% la 16 săptămâni față de 12% care au primit placebo).

„Pacienții încă se luptă să-și controleze dermatita atopică moderată până la severă cu terapiile disponibile în prezent, „ Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., de la Universitatea George Washington din Washington, D.C. și primul autor al unei lucrări publicate în New England Journal of Medicine care rezumă studiile clinice Ebglyss, se arată într-un comunicat. „Mulți se confruntă cu un control slab al bolii pe termen lung, iar mâncărimea severă le poate afecta în mod semnificativ viața de zi cu zi.”

Aprobarea Ebglyss a fost acordată lui Eli Lilly.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-09-19 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare