FDA одобрило Ebglyss для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

СРЕДА, 18 сентября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Ebglyss (лебрикизумаб-lbkz) для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.

Направленный ингибитор интерлейкина-13 вводится путем инъекции 250 мг/2 мл с местными кортикостероидами или без них пациентам с атопическим дерматитом, который плохо контролируется, несмотря на лечение местными рецептурными препаратами. Одобренная доза составляет одну ежемесячную поддерживающую инъекцию (250 мг) после начальной фазы лечения 500 мг (две инъекции по 250 мг) на неделе 0 и неделе 2, с последующим введением 250 мг каждые две недели до 16 недели или позже, когда достигается адекватный клинический ответ.

Одобрение было основано на результатах исследований ADvocate 1, ADvocate 2 и ADhere с участием более 1000 человек. В среднем по двум исследованиям (ADvocate 1 и 2) 38 процентов из тех, кто принимал Ebglyss, достигли чистой или почти чистой кожи через 16 недель по сравнению с 12 процентами, принимавшими плацебо. Десять процентов людей увидели эти результаты уже через четыре недели. Среди участников, достигших чистой или почти чистой кожи на 16 неделе, 77 процентов сохранили эти результаты в течение одного года при приеме препарата один раз в месяц. Кроме того, 48 процентов респондентов, которые были переведены с Ebglyss на плацебо на 16 неделе, сохранили результаты в течение одного года. Участники обоих исследований продемонстрировали значительное облегчение зуда при приеме Ebglyss (43 процента через 16 недель по сравнению с 12 процентами, принимавшими плацебо).

"Пациентам все еще трудно контролировать свой атопический дерматит от умеренной до тяжелой степени с помощью доступных в настоящее время методов лечения. Джонатан Сильверберг, доктор медицинских наук, доктор философии из Университета Джорджа Вашингтона в Вашингтоне, округ Колумбия, и первый автор статьи, опубликованной в Медицинский журнал Новой Англии, подводящий итоги клинических испытаний Ebglyss, говорится в заявлении. «Многие испытывают плохой долгосрочный контроль над заболеванием, а сильный зуд может существенно повлиять на их повседневную жизнь».

Одобрение Ebglyss было предоставлено компании Eli Lilly.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-09-19 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова