FDA Orta-Şiddetli Atopik Dermatit için Ebglyss'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 18 Eylül 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta-şiddetli atopik dermatiti olan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için Ebglyss'i (lebrikizumab-lbak) onayladı.

Hedeflenen interlökin-13 inhibitörü, topikal reçeteli tedavilerle tedaviye rağmen iyi kontrol edilemeyen atopik dermatitli hastalarda topikal kortikosteroidlerle birlikte veya topikal kortikosteroidler olmadan 250 mg/2 mL enjeksiyon yoluyla uygulanır. Onay, 0. haftada ve 2. haftada 500 mg'lık (iki adet 250 mg'lık enjeksiyon) tedavinin başlangıç ​​fazını takiben aylık tek bir idame enjeksiyonu (250 mg) ve ardından 16. hafta veya daha sonrasına kadar iki haftada bir 250 mg olarak dozlanır. yeterli klinik yanıt elde edilir.

Onay, 1.000'den fazla katılımcının yer aldığı ADvocate 1, ADvocate 2 ve ADhere çalışmalarından elde edilen sonuçlara dayanıyordu. Ortalama iki çalışmada (ADvocate 1 ve 2), Ebglyss alanların yüzde 38'i 16 haftada temiz veya neredeyse temiz bir cilde sahip olurken, bu oran plaseboyla yüzde 12 oldu. Bireylerin yüzde onu bu sonuçları dört hafta kadar erken bir zamanda gördü. 16. haftada temiz veya neredeyse temiz bir cilde ulaşan katılımcıların yüzde 77'si, ayda bir doz uygulamayla bu sonuçları bir yılda da korudu. Ayrıca, 16. haftada Ebglyss'ten plaseboya geçen yanıt verenlerin yüzde 48'i sonuçları bir yılda korudu. Her iki çalışmaya da katılanlar, Ebglyss ile kaşıntıda belirgin bir rahatlama gösterdi (16 haftada yüzde 43, plasebo alanlarda ise yüzde 12).

"Hastalar hâlâ mevcut tedavilerle orta ila şiddetli atopik dermatitlerini kontrol etmekte zorlanıyor. " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., Washington, D.C.'deki George Washington Üniversitesi'nden ve New England Journal of Medicine'ın Ebglys'in klinik araştırmalarını özetlediği bir açıklamada belirtildi. "Birçok kişinin uzun vadeli hastalık kontrolü zayıf ve şiddetli kaşıntı günlük yaşamlarını önemli ölçüde etkileyebilir."

Ebglyss'in onayı Eli Lilly'ye verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-09-19 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler