FDA схвалює Ebglyss для лікування атопічного дерматиту середнього та важкого ступеня

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

СЕРЕДА, 18 вересня 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) для дорослих і дітей віком від 12 років із атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня.

Цільовий інгібітор інтерлейкіну-13 вводять у вигляді ін’єкції 250 мг/2 мл разом із місцевими кортикостероїдами або без них пацієнтам із недостатньо контрольованим атопічним дерматитом, незважаючи на терапію місцевими рецептами. Схвалення здійснюється у вигляді одноразової щомісячної підтримуючої ін’єкції (250 мг) після початкової фази лікування 500 мг (дві ін’єкції по 250 мг) на тижні 0 і тижні 2, а потім 250 мг кожні два тижні до тижня 16 або пізніше, коли досягається адекватна клінічна відповідь.

Схвалення ґрунтувалося на результатах досліджень ADvocate 1, ADvocate 2 і ADhere з понад 1000 учасників. У середньому в двох дослідженнях (ADvocate 1 і 2) 38 відсотків тих, хто приймав Ebglyss, досягли чистої або майже чистої шкіри через 16 тижнів проти 12 відсотків у групі плацебо. Десять відсотків людей побачили ці результати вже через чотири тижні. Серед учасників, які досягли чистої або майже чистої шкіри на 16-му тижні, 77 відсотків зберігали ці результати через рік при прийомі раз на місяць. Крім того, 48 відсотків тих, хто відповів на лікування, які перейшли з Ebglyss на плацебо на 16-му тижні, зберегли результати через рік. Учасники обох досліджень показали значне полегшення свербежу за допомогою Ebglyss (43 відсотки через 16 тижнів проти 12 відсотків, які приймали плацебо).

«Пацієнтам все ще важко контролювати свій помірний або важкий атопічний дерматит за допомогою доступних на даний момент методів лікування, Джонатан Сільверберг, доктор медичних наук, доктор філософії з Університету Джорджа Вашингтона у Вашингтоні, округ Колумбія, і перший автор статті, опублікованої в Медичний журнал Нової Англії підсумовує клінічні випробування Ebglyss, йдеться в заяві. «Багато людей відчувають поганий довготривалий контроль над хворобою, і сильний свербіж може значно вплинути на їхнє повсякденне життя».

Схвалення Ebglyss було надано Eli Lilly.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-09-19 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова