FDA zatwierdza Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) do leczenia atopowego zapalenia skóry

Śledź Drugslib na

FDA zatwierdza Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) do leczenia atopowego zapalenia skóry

INDIANAPOLIS, 13 września 2024 r. /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ebglyss (lebrikizumab-lbkz), ukierunkowany inhibitor IL-13, do leczenia dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 88 funtów (40 kg ) z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (egzemą), które nie jest dobrze kontrolowane pomimo leczenia miejscowymi lekami na receptę.1 Zapalenie wyprysku pod skórą może prowadzić do objawów widocznych i odczuwalnych na zewnątrz. Ebglyss działa poprzez zwalczanie egzemy w całym organizmie, która może powodować suchość, swędzenie i podrażnienie skóry.

EBGLYSS 250 mg/2 ml do wstrzykiwań można stosować z miejscowymi kortykosteroidami lub bez nich i podaje się go w postaci pojedynczego comiesięcznego wstrzyknięcia podtrzymującego po początkowej fazie leczenia. Zalecana początkowa dawka początkowa produktu EBGLYSS wynosi 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg) w tygodniu 0. i tygodniu 2., następnie 250 mg co dwa tygodnie do 16. tygodnia lub później, po uzyskaniu odpowiedniej odpowiedzi klinicznej; następnie dawkowanie podtrzymujące to pojedynczy wstrzyknięcie co miesiąc (250 mg co cztery tygodnie).1

„Pacjenci w dalszym ciągu mają trudności z kontrolowaniem umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry za pomocą obecnie dostępnych terapii. Wiele osób doświadcza słabego długotrwałego leczenia terminową kontrolę choroby, a silny świąd może znacząco wpłynąć na ich codzienne życie” – powiedział Jonathan Silverberg, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych, profesor dermatologii w Szkole Medycyny i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu George’a Washingtona w Waszyngtonie i pierwszy autor książki manuskrypt New England Journal of Medicine podsumowujący badania kliniczne leku Ebglyss.2 „Dzisiejsze zatwierdzenie przez FDA preparatu Ebglyss to wielka wygrana dla pacjentów, ponieważ mamy teraz nową opcję biologicznego leczenia pierwszego rzutu w przypadku chorób o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku stosowania miejscowych recept”. nie wystarczy.”

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie wyników badań ADvocate 1, ADvocate 2 i ADhere, w których wzięło udział ponad 1000 dorosłych i dzieci (w wieku 12 lat i starszych) z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które nie były w stanie kontrolować swoich objawów za pomocą miejscowego stosowania leki na receptę. Pierwszorzędowy punkt końcowy tych badań oceniano po 16 tygodniach i mierzono czystą lub prawie czystą skórę (IGA 0,1).1

W średnio dwóch badaniach (ADvocate 1 i 2) 38 procent osób które przyjmowały lek Ebglyss, osiągnęły czystą lub prawie czystą skórę po 16 tygodniach (w porównaniu do 12 procent w przypadku placebo), a 10 procent zauważyło takie wyniki już po czterech tygodniach.1,3 Spośród osób, u których wystąpiła czysta lub prawie czysta skóra w 16 tygodniu, 77 procent utrzymało te wyniki po roku przy dawkowaniu raz w miesiącu. Czterdzieści osiem procent pacjentów, którzy w 16. tygodniu zmienili lek z leku Ebglyss na placebo, utrzymało te wyniki przez rok.4

Podobnie w obu badaniach wiele osób doświadczyło złagodzenia swędzenia po zastosowaniu leku Ebglyss. Średnio 43 procent osób, które przyjmowały lek Ebglyss, odczuło ulgę w swędzeniu po 16 tygodniach (w porównaniu z 12 procentami, które przyjmowały placebo), a 5 procent odczuło ulgę już po dwóch tygodniach.1,5 Spośród osób, które odczuły ulgę w swędzeniu w 16 tygodniu, 85 procent nadal odczuwało tę ulgę po roku leczenia przy comiesięcznym dawkowaniu podtrzymującym. Sześćdziesiąt sześć procent pacjentów, którzy w 16. tygodniu zmienili lek z leku EBGLYSS na placebo, utrzymało te wyniki po roku.4

„Egzema może występować u osób o każdym odcieniu skóry, pochodzeniu etnicznym, płci i wieku. Prawie 16,5 miliona dorosłych w USA cierpi na egzemę, a u 6,6 miliona występują objawy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, takie jak swędzenie, suchość i łuszczenie się skóry, przebarwienia i wysypki, które mogą powodować częstsze zadrapania, a w rezultacie pękanie i krwawienie skóry”6 – stwierdziła Kristin Belleson, Prezes i dyrektor generalny Krajowego Stowarzyszenia na rzecz Wyprysku. „Zatwierdzenie leku Ebglyss daje nadzieję i obietnicę społeczności osób cierpiących na egzemę oraz osobom wciąż poszukującym trwałej ulgi w uciążliwych objawach.”

Najczęstsze działania niepożądane leku Ebglyss obejmują zapalenie oczu i powiek, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie; reakcje w miejscu wstrzyknięcia i półpasiec (półpasiec). Leku Ebglyss nie można stosować u osób uczulonych na lebrikizumab-lbkz lub na którykolwiek składnik leku Ebglyss. W wielu badaniach okres leczenia podtrzymującego był zasadniczo zgodny z 16-tygodniowym profilem bezpieczeństwa. Zobacz podsumowanie bezpieczeństwa poniżej i pełną informację dotyczącą przepisywania leku.1

„Osoby cierpiące na egzemę mają objawy, które mogą pojawić się w najbardziej nieodpowiednim momencie, powodując nieprzewidywalność i wpływając na ich codzienne życie.” powiedział Daniel Skovronsky, lekarz medycyny, dyrektor naukowy i prezes Lilly Research Laboratories oraz prezes Lilly Immunology. „Dzisiejsze zezwolenie daje ludziom możliwość ponownego wyobrażenia sobie życia z egzemą, ponieważ Ebglyss oferuje ukierunkowane podejście mające na celu zmniejszenie głównej przyczyny zapalenia wypryskowego. Ebglyss zapewnia długotrwałą ulgę w objawach dzięki wygodnej dawce podtrzymującej podawanej raz w miesiącu.”

Ebglyss będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych w nadchodzących tygodniach. Lilly stara się wyznaczać nowe oczekiwania pacjentom cierpiącym na egzemę i współpracuje z ubezpieczycielami, systemami opieki zdrowotnej i świadczeniodawcami, aby umożliwić pacjentom dostęp do Ebglyss. Dzięki Lilly Support Services™ dla Ebglyss™ Lilly będzie oferować program wsparcia dla pacjentów, obejmujący pomoc w zakresie współpłacenia dla kwalifikujących się pacjentów ubezpieczonych komercyjnie.

Ebglyss został zatwierdzony do użytku przez Komisję Europejską w 2023 r., a także w Japonii w styczniu 2024 r., a dodatkowe rynki spodziewane są jeszcze w tym roku.

Lilly ma wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji Ebglyss w USA i reszcie świata poza Europą. Partner Lilly, firma Almirall S.A., udzielił licencji na rozwój i komercjalizację leku Ebglyss do leczenia wskazań dermatologicznych, w tym egzemy, w Europie.

O ADvocate 1 i ADvocate 2ADvocate 1 i ADvocate 2 to 52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, globalne badania fazy 3, mające na celu ocenę leku Ebglyss w monoterapii u dorosłych i dzieci (w wieku od 12 do mniej niż 18 lat i ważących co najmniej 40 kg ) z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

W 16-tygodniowym okresie indukcji leczenia pacjenci otrzymywali początkowo lek Ebglyss w dawce 500 mg i po dwóch tygodniach, a następnie lek Ebglyss w dawce 250 mg lub placebo co dwa tygodnie. W okresie podtrzymującym pacjenci z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po 16 tygodniach leczenia lekiem Ebglyss, zostali ponownie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek Ebglyss co dwa lub cztery tygodnie lub placebo przez dodatkowe 36 tygodni. Pacjenci, którzy wymagali leczenia doraźnego w okresie indukcyjnym lub którzy nie spełniali kryteriów odpowiedzi określonych w protokole po 16 tygodniach, otrzymywali Ebglyss w ramach otwartej próby co dwa tygodnie przez dodatkowe 36 tygodni.

Pierwotny punkt końcowy mierzono za pomocą Wynik globalnej oceny badacza (IGA) dotyczący czystej (0) lub prawie czystej (1) skóry ze zmniejszeniem o co najmniej dwa punkty w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach. Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe mierzono za pomocą wskaźnika powierzchni i ciężkości wyprysku (EASI) oraz numerycznej skali oceny świądu. EASI mierzy zasięg i ciężkość choroby.

Informacje o ADtutajADtutaj znajduje się 16-tygodniowe randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, globalne badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Ebglyss w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS) wszczęto u 211 dorosłych i dzieci (w wieku od 12 do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg) z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W badaniu początkowe objawy wyprysku u pacjentów były niewystarczająco kontrolowane za pomocą leków stosowanych miejscowo.

WSKAZANIA I PODSUMOWANIE INFORMACJI O BEZPIECZEŃSTWIEEbglyss™ (EHB-glihs) to lek do wstrzykiwań stosowany w leczeniu osób dorosłych i osób dorosłych dzieci w wieku 12 lat i starsze, ważące co najmniej 88 funtów (40 kg) z wypryskiem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (atopowe zapalenie skóry), którego nie można dobrze kontrolować za pomocą terapii na receptę stosowanych na skórę (miejscowo) lub które nie mogą stosować terapii miejscowych . EBGLYSS można stosować z miejscowymi kortykosteroidami lub bez nich.

Nie wiadomo, czy Ebglyss jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u dzieci w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, które ważą mniej niż 88 funtów (40 kg).

Ostrzeżenia — nie stosować leku Ebglyss w przypadku uczulenia na lebrikizumab-lbkz lub którykolwiek ze składników leku EBGLYSS. Pełną listę składników znajdziesz w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku Ebglyss.

Przed użyciemPrzed użyciem Ebglyss powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

  • Mają infekcję pasożytniczą (robaczycą).
  • Mają zaplanowane szczepienia. Nie powinnaś otrzymywać „żywej szczepionki” podczas leczenia lekiem Ebglyss.
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Ebglyss zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Ebglyss zajdziesz w ciążę, Ty lub Twój lekarz możesz zadzwonić do firmy Eli Lilly and Company pod numer 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), aby zgłosić ciążę.
  • Karmisz piersią lub planuje karmić piersią. Nie wiadomo, czy Ebglyss przenika do mleka matki.

    • Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, łącznie z lekami na receptę i bez recepty , witaminy i suplementy ziołowe.

    Możliwe skutki uboczneEbglyss może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Reakcje alergiczne. Ebglyss może powodować reakcje alergiczne, które czasami mogą być ciężkie. Przestań używać EBGLYSS i powiedz swojemu lekarzowi lub natychmiast uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
  • problemy z oddychaniem lub świszczący oddech
  • swędzenie
  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
  • omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia
  • wysypka skórna
  • pokrzywka
  • skurcze w okolicy brzucha
  • Problemy z oczami. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nowe lub nasilające się problemy z oczami, w tym ból oczu lub zmiany w widzeniu, takie jak niewyraźne widzenie.

    • Najczęstsze działania niepożądane Ebglyss obejmują:

  • zapalenie oczu i powiek, w tym zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • półpasiec (półpasiec)

    • To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Ebglyss. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub na stronie www.fda.gov/medwatch.

    Jak stosować

  • W szczegółowej „Instrukcji użycia” dołączonej do leku Ebglyss znajdują się informacje dotyczące przygotowania i wstrzykiwania leku Ebglyss oraz prawidłowego przechowywania i wyrzucania (utylizacji) zużytych wstrzykiwaczy i ampułko-strzykawek leku Ebglyss.
  • Stosuj lek Ebglyss dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Ebglyss podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie podskórne).
  • Jeśli Twój lekarz zadecyduje, że Ty lub opiekun możecie podawać zastrzyki leku Ebglyss, Państwo lub opiekun powinni zostać przeszkoleni w zakresie prawidłowego przygotowywania i wstrzykiwania leku Ebglyss. Nie należy próbować wstrzykiwać leku Ebglyss, dopóki lekarz nie wskaże Ci właściwej metody. Dzieciom w wieku 12 lat i starszym lek Ebglyss powinien podawać opiekun.
  • W przypadku pominięcia dawki leku Ebglyss należy wstrzyknąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wstrzyknąć następną dawkę o zwykłej porze czas.

    • Więcej informacjiEbglyss to lek na receptę dostępny w postaci fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza 250 mg/2 ml lub ampułko-strzykawki. Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-800-545-5979 lub wejdź na stronę ebglyss.lilly.com

    To podsumowanie zawiera podstawowe informacje o Ebglyss, ale nie nie obejmuje wszystkich znanych informacji o tym leku. Przeczytaj informacje dołączone do Twojej recepty za każdym razem, gdy zostanie ona zrealizowana. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia o leku Ebglyss i sposobie jego stosowania. Twój lekarz jest najlepszą osobą, która pomoże Ci zdecydować, czy Ebglyss jest dla Ciebie odpowiedni.

    Ebglyss™, baza urządzeń dostarczających oraz Lilly Support Services™ to znaki towarowe będące własnością firmy Eli Lilly and Company, jej spółek zależnych lub stowarzyszonych lub licencjonowane przez firmę Eli Lilly and Company.

    O EbglyssEbglyss to przeciwciało monoklonalne, które selektywnie celuje i neutralizuje IL-13 z wysokim powinowactwem wiązania i małą szybkością dysocjacji.1,7,8 Ebglyss wiąże się z cytokiną IL-13 w obszarze, który pokrywa się z miejscem wiązania podjednostki IL-4Rα heterodimeru IL-13Rα1/IL-4Rα, zapobiegając tworzeniu się tego kompleksu receptorowego i hamując przekazywanie sygnałów przez IL-13.9 IL-13 jest uważana za pierwotną cytokinę związaną z patofizjologią egzemy, napędzającą pętlę zapalną typu 2 w skórę, a Ebglyss selektywnie celuje w IL-13.1

    Program fazy 3 Ebglyss składa się z pięciu kluczowych badań globalnych oceniających ponad 1300 pacjentów, w tym dwóch badań dotyczących monoterapii (ADvocate 1 i 2), badania w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami (ADhere), a także badania długoterminowego (ADjoin) oraz otwarte badania wśród młodzieży (ADore). Oczekuje się, że dalsze wyniki danych z ADmirable i ADapt zostaną udostępnione w 2024 r. i na początku 2025 r.

    O Lilly Lilly to firma medyczna przekształcająca naukę w leczenie, aby poprawić życie ludzi na całym świecie świat. Od prawie 150 lat jesteśmy pionierami odkryć zmieniających życie, a dziś nasze leki pomagają ponad 51 milionom ludzi na całym świecie. Wykorzystując możliwości biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie dokonują nowych odkryć, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: przedefiniowanie opieki diabetologicznej; leczenie otyłości i ograniczanie jej najbardziej niszczycielskich, długoterminowych skutków; postęp w walce z chorobą Alzheimera; dostarczanie rozwiązań dla niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; oraz przekształcanie najtrudniejszych w leczeniu nowotworów w choroby możliwe do opanowania. Na każdym kroku w kierunku zdrowszego świata motywuje nas jedna rzecz: ulepszanie życia kolejnych milionów ludzi. Obejmuje to prowadzenie innowacyjnych badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność naszego świata oraz pracę nad zapewnieniem dostępności i przystępnej ceny naszych leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/news lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn. P-LLY

    Oświadczenie ostrzegawcze dotyczące stwierdzeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość (zgodnie z definicją tego terminu w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.) na temat firmy Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) jako leczenia osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry i odzwierciedla aktualne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, proces badań, rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością. Między innymi nie ma gwarancji, że planowane lub trwające badania zostaną ukończone zgodnie z planem, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z wynikami badań dotychczasowych lub że Ebglyss otrzyma dodatkowe zgody organów regulacyjnych lub odniesie sukces komercyjny. Dalsze omówienie tych oraz innych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą różnić się od oczekiwań Lilly, można znaleźć w formularzach 10-K i 10-Q firmy Lilly składanych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Lilly nie ma obowiązku aktualizowania stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia wydarzeń, które miały miejsce po dacie niniejszego komunikatu.

    1 EBGLYSS. Informacje o przepisywaniu. Lilly USA, LLC.2 Silverberg J i in. Dwie próby III fazy dotyczące stosowania lebrikizumabu w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. N Engl J Med. 23 marca 2023 r.;388(12):1080-1091. doi: 10.1056/NEJMoa2206714. Epub 2023, 15 marca. PMID: 36920778.3 Dane w pliku. Lilly USA, LLC. DOF-LK-US-0031.4 Blauvelt A i in. Skuteczność i bezpieczeństwo lebrikizumabu w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: 52-tygodniowe wyniki dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badań fazy III. B Journal Dermatol. 2023;188(6):740-748. doi:10.1093/bjd/ljad0225 Dane w pliku. Lilly USA, LLC. DOF-LK-US-0033.6 Chiesa Fuxench ZC i in. Badanie atopowego zapalenia skóry w Ameryce: badanie przekrojowe badające częstość występowania i obciążenie chorobami atopowego zapalenia skóry w dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych. Journal of Investigative Dermatology. 2019;139, 583e590; doi:10.1016/j.jid.2018.08.0287 Ultsch M, et al. Strukturalne podstawy blokady sygnalizacji przez lebrikizumab, przeciwciało anty-IL-13. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339. doi:10.1016/j.jmb.2013.01.0248 Okragly A, et al. Wiązanie, neutralizacja i internalizacja przeciwciała interleukiny-13, lebrikizumabu. Dermatol Ther (Heidelb). Opublikowano w Internecie 13 czerwca 2023 r. doi:10.1007/s13555-023-00947-79 Bieber T. Interleukin-13: celowanie w niedocenianą cytokinę w atopowym zapaleniu skóry. Alergia. 2020;75(1):54-62. doi:10.1111/all.13954

    Aby porozmawiać z obsługą klienta:zadzwoń pod numer (800) 545-5979

    Źródło: Eli Lilly and Company

    Wysłano : 2024-09-17 18:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe