FDA nyetujoni ekterly (sebetralstat) perawatan pisanan lan mung lisan kanggo angioedema turun-temurun (hae)

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni ekstra (FDA) wis nyetujoni ekterly (Sebetralstat), Inhibitor Plasma Kallikrein Novel, kanggo perawatan serangan akut ing Angioedema (HAE) ing pasien diwasa lan bocah cilik umur 12 taun lan luwih lawas. Ekstra minangka perawatan lisan sing dibutuhake lan mung siji kanggo HAE.

Persetujuan FDA EKTERLY minangka wektu sing ditemtokake kanggo wong sing urip karo Hae, "ujare Ben Palleiko, CEO Kalvista. "Ekstly ngidini wong ngrawat nyerang gejala nalika semana. Persetujuan ing komunitas ILVISTER kanggo ngrewangi lan haei, amarga bisa dadi perawatan kanggo nggawe perawatan kanggo HAE, lan Fokus kita saiki iku kanggo ngirim menyang wong sing butuh. "

sadurunge persetujuan Ektorly, kabeh pilihan perawatan HAE sing disetujoni ing A.S. Perbuatan sing dibutuhake, sing mbutuhake obat pencegahan lan mbutuhake obat-obatan sing ora bisa direncanakake. Wong sing manggon karo pilihan perawatan sing bisa nyedhiyakake kamardikan lan ngontrol kontrol sing luwih gedhe, "ujare Marc A. Riedl, California, lan penyidik Sanfident kanggo nyoba Konfider 3. "Nganti saiki, perawatan sing dituntut gumantung ing administrasi subkutan utawa intravena sing disuntik, asring nyebabake intervensi lisan lan maju kanthi dokter kanggo nyuda penyakit sakabèhé kanggo nyuda beban penyakit."

Kesahihan EKTERRI DIPANGGIH DITANGGI KELUAR KELUAR KONVISTA, sing dadi program uji coba klinis paling gedhe sing ditindakake ing HAE. Data saka konfident diterbitake ing Jurnal Kedokteran Inggris anyar ing Mei 2024, nuduhake yen wis entuk relief, lan resolusi sing diatasi kanthi cepet ing plasebo, lan kanthi resolusi sing diatasi kanthi cepet 136 situs klinis ing 20 negara. Asil kasebut didhukung kanthi nyoba ekstension-label konversi-label-label Konfider-s Real-2024, nuduhake manawa pasien sing diaktifake ektorly kanggo nambani serangan ing obat medhia 10 menit sawise seragn. Data paling anyar saka konfident-s nuduhake yen relief gejala dumadi ing medhia 1,3 jam antara serangan sing nglibatake laring, padharan, lan kanggo serangan terubah ing antarane pasien sing nampa prophyllaxis jangka panjang. Profil safety saka ekterly 600 mg ing konfident-s, kanthi jumlah serangan sing luwih gedhe (1700), terus-terusan karo wong-wong sing wis diamati ing konfista ing U.S. Lan Dokter bisa miwiti nulis resep saiki. Minangka bagéan saka komitmen perusahaan kanggo ndhukung pasien, Kalvista Cores ™, program dhukungan pasien sing lengkap sing nawakake layanan lan sumber daya khusus kanggo individu sing layak. Iki kalebu pitulung kanthi navigasi jangkoan asuransi, dhukungan, lan pitulung kanggo lelungan.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Ekterly.com.

Aboutary angioedema

angioedema turun-temurun (hae) yaiku penyakit genetik sing langka ngasilake kekurangan utawa disfungsi ing inhibitor Kaca C1 (c1inh) protein (C1inh) protein (C1INH) protein lan sakteruse sing ora dikendhaleni ing sistem Kallikrein-Kallikrein-Klinikrein-Kinikrein. Wong sing urip karo ngalami serangan sing nglarani lan ngganggu saka pembengkakan ing njero awak awak sing bisa ngancam nyawa ing wilayah sing kena pengaruh. Pandhuan Perawatan nyaranake nambani serangan kanthi awal kanggo nyegah pembengkakan lan cekak wektu kanggo nyerang, lan nganggep manawa ana serangan, yaiku terapi plancongan lisan Disetujoni FDA A.S. kanggo perawatan serangan serangan angioedema sing akut (hae) ing wong 12 taun lan luwih tuwa. Kanthi pasinaon sing terus-terusan njajahi panggunaan bocah sing umure nganti 11 lan pirang-pirang aplikasi pangaturan kanggo mriksa ing pasar global utama, kanthi terapi kanggo dadi manajemen hae ing saindenging jagad.

indikasi lan informasi safety sing penting

apa akterly (sebetralstat)? ekterly minangka obat resep sing digunakake kanggo ngrawat serangan dadakan angioedema (hae) ing wong diwasa lan bocah umur 12 taun lan luwih tuwa. Ora dingerteni yen Eksterly aman lan efektif ing bocah-bocah umur 12 taun.

informasi safety penting

  • Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan babagan kabeh obat sing dijupuk, obat resep lan obat-obatan, vitamin, lan suplemen herbal. Njupuk ekstra liyane bisa nyebabake efek samping utawa mengaruhi kanthi apik utawa obat-obatan liyane. Utamane marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk apa-apa, kaya sing digunakake karo ektory ora disaranake: itraconazole, phenytoin, efavirenz.

    < Tetep dhaptar kanggo nuduhake panyedhiya kesehatan utawa apoteker nalika sampeyan entuk obat anyar.

    apa efek sisih bisa ekterly ekterly?

    Efek samping sing paling umum kalebu sirah Kanggo informasi luwih lengkap, takon panyedhiya kesehatan utawa apoteker sampeyan. Dhiskusi menyang dhokter kanggo saran medis babagan efek samping.

    sampeyan disaranake kanggo nglaporake efek samping sing ana hubungane karo produk Kalvista kanthi nelpon 1-855-258-4782. Yen sampeyan luwih seneng, sampeyan bisa ngubungi Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) langsung. Dolan maring www.fda.ged> Kalvista Computer-1088> 1-800-FDA-1088> 1-800-FDA-1088> 1-800-FDA-1088> 1-800-farmaceutical Terapi kanggo individu sing kena pengaruh penyakit langka kanthi kebutuhan unmet sing signifikan. Ing pasar U.S., Kalvista Market Akterly®, perawatan pisanan lan mung lisan kanggo angioedema (hae). Perusahaan duwe pirang-pirang aplikasi pangaturan ing Review ing pasar global utama. Kanggo informasi luwih lengkap babagan kalvista, bukakaken www.kalvista.com lan tindakake kita ing linkedin, x, facebook lan Instagram.

    pernyataan sing maju Rilis penet iki ngemot "" "ngupayakake," "ngupayakake," "Perkawinan," "" "" " "Kemungkinan," Mei, "" kudu, "" bakal "lan referensi sing padha karo wektu mbesuk. Pratelan kasebut tundhuk karo akeh risiko lan ketidakapan sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka sing dikarepake. Tuladha pratelan maju sing kalebu, antara liya, informasi sing ana hubungane karo bisnis lan bisnis kita kanggo nggawe persetujuan rutinitas kita, sing bisa diarepake dening Klinik, Pasinaon, kalebu pacoban-bocah-konfident-s lan konfident-bocah, lan kemampuan ekstra kanggo nambani hae. Informasi luwih lengkap babagan faktor risiko sing bisa mengaruhi asil bisnis lan finansial kita rinci babagan komisi taun 30, lan laporan-laporan liyane sing bisa ditindakake kanthi nggunakake 10-K kanggo taun kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan Komisi. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari sacara umum, apa sing ditulis utawa lisan, sing bisa ditindakake dening wektu, "Bwvertalign BWBlockalignl" "bwveralign bwpadl0 BWPOPADL0 BWPOPADL0 BWPOPTSINGLE" Rowspan = "1">

    1Busse PJ, et al. J KELAS KELUARGA KABUPATEN IMBARTOL. 2021; 9 (1): 132-150.E3. DOI: 10.1016 / J.jaip.2020.046.

    2 riedl ma, et al. Sebetralstat oral kanggo perawatan on-permintaan serangan rereged. N engl j med. 2024; 391 (1): 32-43.

    "nofollow" gambar-2 / tertierfrights hekor-2 " Dekorasi-2 Hover: Fokus underline: Garis aktif ing Hover: Garis teks warna-warna: "_ Blank" ">

    Dikirim : 2025-07-08 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer