Η FDA εγκρίνει το Emblaveo (Aztreonam και Avibactam) για τη θεραπεία ενηλίκων με περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Ακολουθήστε το Drugslib

Το FDA εγκρίνει το eMblaveo (Aztreonam και avibactam) για τη θεραπεία ενηλίκων με περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

North Chicago, Ill. -Ο Abbvie (NYSE: ABBV) ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το αντιβιοτικό αναστολέα αναστολέα Monobactam/β-β-λεκταμάσης. Εγκρίνεται σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη, για ασθενείς 18 ετών και άνω που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές για τη θεραπεία περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (CIAI), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από τους ακόλουθους ευαίσθητους-αρνητικούς μικροοργανισμούς Gram: Escherichia coli, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae σύμπλοκο, σύμπλεγμα Citrobacter freundii και Serratia Marcescens. Η έγκριση αυτής της ένδειξης βασίζεται σε περιορισμένα δεδομένα κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Emblaveo. Οι Gram-αρνητικές βακτηριακές λοιμώξεις είναι από τις πιο δύσκολες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να ελέγχουν λόγω της υψηλής αντιμικροβιακής αντίστασης (AMR). >

"Η συνεχιζόμενη εξέλιξη της αντιμικροβιακής αντίστασης μεταξύ των Gram-αρνητικών βακτηρίων έχει αφήσει μερικούς ασθενείς με ελάχιστες ή καθόλου θεραπευτικές επιλογές, με αποτέλεσμα εκτεταμένες νοσοκομειακές παραμονές, πρόσθετη νοσηρότητα και θάνατο", δήλωσε ο James A. McKinnell, M.D. Milefchik-Rand Medical Group, Ιατρικό Κέντρο Torrance Memorial στο Torrance, Καλιφόρνια. "Η έγκριση του Emblaveo παρέχει στους γιατρούς μια πολύ αναγκαία θεραπευτική επιλογή για να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση μερικών από τις πιο δύσκολες αντιμικροβιακές παθογόνες παθογόνα και παρέχει στους γιατρούς την ευκαιρία να θεραπεύσουν τους ασθενείς με αυτές τις προκλητικές λοιμώξεις." Η επείγουσα παγκόσμια απειλή για τη δημόσια υγεία και θα μπορούσε να οδηγήσει σε πάνω από 39 εκατομμύρια θανάτους παγκοσμίως μέχρι το 2050.1, εκτιμάται ότι 1,14 εκατομμύρια θάνατοι παγκοσμίως αποδόθηκαν στο βακτηριακό AMR μόνο το 2021.1 Εάν η AMR παραμένει απροσδόκητη, οι μικρές λοιμώξεις και οι συνήθεις χειρουργικές επεμβάσεις θα μπορούσαν να γίνουν απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρα .2 Ο FDA έχει δώσει προτεραιότητα στην έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων για τη θεραπεία της AMR και την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.3

"Καθώς τα βακτήρια εξελίσσονται, η βιομηχανία, η κυβέρνηση και οι κλινικοί εμπειρογνώμονες πρέπει να συνεργαστούν για να εξασφαλίσουν ότι η κοινότητα των μολυσματικών ασθενειών έχει τα εργαλεία για την προώθηση της δημόσιας υγείας", δήλωσε ο Roopal Thakkar, M.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος, έρευνα και ανάπτυξη, επικεφαλής επιστημονικός αξιωματικός, Abbvie. "Είμαστε υπερήφανοι που προσφέρουμε αυτή τη σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για να αντιμετωπίσουμε επειγόντως τη σημαντική απειλή αντιμικροβιακής αντίστασης."

Το Emblaveo είναι ένα φάρμακο που συνδυάζει δύο συστατικά: aztreonam, ένα μονοβαταματικό αντιβιοτικό και avibactam, β β β β β β β β β β β β β β β β β β β β β, -αναστολέας λακταμάσης που προστατεύει το Αζτραρονικό από υδρόλυση β-λακταμάσης σερίνης και αποκαθιστά τη δραστικότητα του έναντι βακτηρίων που συμπαγράφουν τις μεταλλο-β-λακταμάσες (MBLS) και τις β-λεκταμάσες σερίνης. ανθεκτικό στα αντιβιοτικά και αυξάνονται παγκοσμίως.5 Η έγκριση του emblaveo υποστηρίχθηκε από προηγούμενα ευρήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Aztreonam για τη θεραπεία του CIAI.6 Υποστηρίχθηκε επίσης από την κλινική δοκιμή προκύπτουν από τη μελέτη Revisit Phase 3, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του emblaveo για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε Gram-αρνητικά βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών σε MBL παθογόνα ανθεκτικά σε πολλαπλά φάρμακα, για τα οποία υπάρχουν περιορισμένες ή καθόλου θεραπευτικές επιλογές.7

Το 2019, η FDA χορήγησε τον προσδιορισμό του προϊόντος με ειδική μολυσματική νόσος (QIDP) και την γρήγορη ονομασία Track για το Emblaveo.8 Η ονομασία QIDP παρέχει ορισμένα κίνητρα για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αναθεώρησης προτεραιότητας και της επιλεξιμότητας για τον γρήγορο χαρακτηρισμό της FDA, και μια πενταετής επέκταση ρυθμιστικής αποκλειστικότητας Διατίθεται για εμπορική χρήση στις Η.Π.Α. το τρίτο τρίμηνο 2025.

Σχετικά με τη μελέτη επανεξέτασης της φάσης 3 7

Η κλινική δοκιμή φάσης 3 είναι μια τυχαιοποιημένη, ενεργή ελεγχόμενη, κεντρική αξιολογητή-τυφλή, πολυκεντρική δοκιμή που αξιολογεί το emblaveo ± μετρονιδαζόλη έναντι Ο συνδυασμός μεροπενέμης ± κολιστίνη σε ασθενείς με CIAI ή νοσοκομειακή βακτηριακή πνευμονία/αναπνευστήρα που σχετίζεται με βακτηριακή πνευμονία (όχι εγκεκριμένη ένδειξη για το emblaveo). Η μελέτη συμμετείχε 422 ασθενείς σε 81 θέσεις παγκοσμίως. Το πρωταρχικό τελικό σημείο ήταν η κλινική θεραπεία κατά την επίσκεψη δοκιμής-αποκατάστασης στον πληθυσμό πρόθεσης προς θεραπεία (ITT). Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν θνησιμότητα 28 ημερών στον πληθυσμό ITT και ασφάλεια σε ασθενείς στον πληθυσμό ITT που έλαβαν το φάρμακο μελέτης. Η δοκιμή επανεξέτασης περιελάμβανε 312 νοσηλευόμενους ασθενείς με CIAI οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν 2: 1 για να λάβουν θεραπεία με emblaveo με μετρονιδαζόλη ή μεροπενέμη ± κολιστίνη για πέντε έως 14 ημέρες θεραπείας. Η δοκιμή δεν σχεδιάστηκε με καμία επίσημη υποθέσεις για δοκιμές εισβολής έναντι του ενεργού συγκριτή.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη μπορείτε να βρείτε στο www.clinicaltrials.gov (NCT03329092) και στη μολυσματική ασθένεια Lancet.

emblaveo ™ υποδεικνύεται σε ασθενείς 18 ετών και άνω που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές για τη θεραπεία περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (CIAI), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από το ακόλουθο ευαίσθητο Gram-αρνητικό Μικροοργανισμοί: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, σύμπλεγμα Enterobacter Cloacae, σύμπλεγμα Citrobacter freundii και Serratia Marcescens. Η έγκριση αυτής της ένδειξης βασίζεται σε περιορισμένα δεδομένα κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Emblaveo. Συνδυάζει το aztreonam, ένα μονοβάτα β-λακτάμη, με avibactam, έναν αναστολέα β-λακταμάσης ευρέος φάσματος. Οι μεταλλοσ-β-λακταμάσες (MBLS) είναι μια κατηγορία ενζύμων β-λακταμάσης που δεν αναστέλλονται από τους τρέχοντες αναστολείς β-λακταμάσης και υδρολύει σχεδόν όλα τα αντιβιοτικά β-λακτάμης, με μια εξαίρεση να είναι μονοπαπακτάματα όπως το aztreonam.4,5 Ωστόσο, τα μονοβάδια αποικοδομούνται από άλλες β-λακταμάσες που συχνά συν-παράγονται με MBLs, περιορίζοντας την κλινική χρησιμότητα της μονοθεραπείας Aztreonam.4,5

Ο συνδυασμός του Aztreonam με το Avibactam αποκαθιστά τη δραστηριότητα του Aztreonam έναντι των βακτηρίων που συμπαραστούν τα MBLs και άλλες β-λακταμάσες και παρέχει μια καλά ανεκτή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή έναντι πολλαπλών αντοχών Gram-αρνητικών βακτηρίων.4,7 Αυτά τα ανθεκτικά σε πολλαπλά φάρμακα Gram-αρνητικά βακτήρια περιλαμβάνουν ανθεκτικά σε καρβαπενέμη Enterobacterales (CRE) και S. maltophilia.4,5 CRE, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν MBLs, έχουν επισημανθεί ως επείγουσα απειλή από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.9.9.9 Τον Απρίλιο του 2024, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ για το Emblaveo® για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με CIAI, πνευμονία που έχει αποκτηθεί από το νοσοκομείο (HAP), συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα (VAP) και των περίπλοκων λοιμώξεων της ουροφόρου οδού (CUTI), συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας, .10 Είναι επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων λόγω αεροβικών Gram-αρνητικών οργανισμών σε ενήλικες ασθενείς με περιορισμένες επιλογές θεραπείας.10 Η άδεια μάρκετινγκ για το Emblaveo εγκρίθηκε στη Μεγάλη Βρετανία τον Ιούνιο του 2024 και άλλες παγκόσμιες υποβολές. p>

Το Emblaveo αναπτύχθηκε από κοινού με την Pfizer. Ο Abbvie διατηρεί τα δικαιώματα εμπορευματοποίησης της θεραπείας στις Η.Π.Α. και τον Καναδά, με την Pfizer να είναι υπεύθυνη για την εμπορευματοποίηση σε όλους τους άλλους τομείς. Η ανάπτυξη του Emblaveo υποστηρίχθηκε επίσης από εταιρικές σχέσεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα με το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Διοίκηση για στρατηγική ετοιμότητα και ανταπόκριση · Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) υπό τον αριθμό OTA HHSO100201500029C; και μέσω της πρωτοβουλίας καινοτόμων φαρμάκων της ΕΕ (IMI)-μιας εταιρικής σχέσης μεταξύ της ΕΕ και της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής βιομηχανίας-στο πλαίσιο ενός έργου που ονομάζεται Καταπολέμηση της Βακτηριακής Αντίστασης στην Ευρώπη-Αντίσταση καρβαπενέιμ (Combacte-Care), Συμφωνία επιχορήγησης αριθ. 115620. Η Consortium είναι μια μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα που ενώνει τη γνώση και τις δυνατότητες των κορυφαίων εμπειρογνωμόνων ανθεκτικών σε φάρμακα βακτηριακής λοίμωξης και υποστηρίζεται από τις πανευρωπαϊκές κλινικές και εργαστηριακές δίκτυες. /strong>

Ενδείξεις και χρήση

περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Το Emblaveo, σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη, υποδεικνύεται σε ασθενείς 18 ετών και άνω που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές για τη θεραπεία περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (CIAI), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από τους ακόλουθους ευαίσθητους Gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, συγκρότημα Enterobacter Cloacae, σύμπλεγμα Citrobacter freundii και Serratia Marcescens. Η έγκριση αυτής της ένδειξης βασίζεται σε περιορισμένα δεδομένα κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Emblaveo.

Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα ναρκωτικών βακτηρίων και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του imblaveo και άλλων αντιβακτηριακών φαρμάκων, το imblaveo θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που αποδεικνύονται ή υποψιάζονται έντονα ότι προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια. Όταν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες καλλιέργειας και ευαισθησίας, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ή την τροποποίηση της αντιβακτηριακής θεραπείας. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, τα τοπικά πρότυπα επιδημιολογίας και ευαισθησίας μπορούν να συμβάλουν στην εμπειρική επιλογή της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Το Emblaveo αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του Emblaveo (Aztreonam και Avibactam).

Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας παρατηρήθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με emblaveo, συμπεριλαμβανομένου του εξάνθημα, της έκπλυσης και του βρογχόσπασμου. Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διαπιστωθεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε συστατικά του emblaveo (Aztreonam και avibactam). Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, διακόπτουν αμέσως το emblaveo και εκκινήστε τα κατάλληλα φάρμακα ή/και υποστηρικτική φροντίδα. Συστατικό του emblaveo) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της σηψαιμίας, της ακτινοθεραπείας και άλλων ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων που σχετίζονται με την τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Διακοπή emblaveo Εάν εμφανιστεί σοβαρή δερματική αντίδραση.

Ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με emblaveo. Η παρακολούθηση των εργαστηριακών εξετάσεων που σχετίζονται με το ήπαρ συνιστάται κατά τη θεραπεία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βασική ηπατική συννοσηρότητα ή σε ταυτόχρονα ηπατοτοξικά φάρμακα. Εάν σημειωθούν ανυψώσεις της τρανσαμινάσης, εξετάστε τη διακοπή του emblaveo, εάν κλινικά υποδεικνύεται και παρακολουθείτε τον ασθενή για την επίλυση οποιωνδήποτε σχετικών κλινικών και εργαστηριακών ευρημάτων. έχει αναφερθεί για σχεδόν όλα τα συστηματικά αντιβακτηριακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του eMblaveo και μπορεί να κυμαίνεται σε σοβαρότητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα μεταβάλλει την κανονική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη του C. difficile. Το C. difficile παράγει τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη που παράγουν υπερταξίνη του C. difficile προκαλούν αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι ανθεκτικές στην αντιμικροβιακή θεραπεία και μπορεί να απαιτούν συλλεκτομή. Το CDAD πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε όλους τους ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια μετά από αντιβακτηριακή χρήση. Το προσεκτικό ιατρικό ιστορικό είναι απαραίτητο επειδή το CDAD έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται περισσότερο από 2 μήνες μετά τη χορήγηση αντιβακτηριακών φαρμάκων. Εάν το CDAD είναι ύποπτο ή επιβεβαιωμένο, τα αντιβακτηριακά φάρμακα που δεν κατευθύνονται κατά του C. difficile ενδέχεται να χρειαστεί να διακοπεί. Διαχειριστείτε τα επίπεδα υγρών και ηλεκτρολυτών, ανάλογα με την περίπτωση, την πρόσληψη πρωτεϊνών συμπληρώματος, την παρακολούθηση της αντιβακτηριακής θεραπείας του C. difficile και το ινστιτούτο χειρουργικής αξιολόγησης όπως υποδεικνύεται κλινικά.

Ανάπτυξη ανθεκτικών στα ναρκωτικών βακτηρίων που συνταγογραφούν emblaveo ελλείψει αποδεδειγμένης ή έντονα ύποπτη βακτηριακή λοίμωξη είναι απίθανο να προσφέρει οφέλη στον ασθενή και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικών στα ναρκωτικών βακτηρίων.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε συχνότητα μεγαλύτερης από 5% ήταν ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες, αναιμία, διάρροια, υποκαλιαιμία και πυρεξία.

Ενθαρρύνεστε να αναφέρετε αρνητικές παρενέργειες συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο FDA.

παγκοσμίως, η συνταγογράφηση πληροφοριών ποικίλλει. Ανατρέξτε στην ετικέτα μεμονωμένου προϊόντος της χώρας για πλήρεις πληροφορίες. Οι ιατρικές προκλήσεις του αύριο. Προσπαθούμε να έχουμε αξιοσημείωτο αντίκτυπο στις ζωές των ανθρώπων σε διάφορες βασικές θεραπευτικές περιοχές - ανοσολογία, ογκολογία, νευροεπιστήμη και φροντίδα των ματιών - και προϊόντα και υπηρεσίες στο χαρτοφυλάκιο της Allergan Aesthetics. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Abbvie, επισκεφτείτε μας στη διεύθυνση www.abbvie.com.

Ακολουθήστε το @abbvie στο X (πρώην Twitter), το Facebook, το Instagram, το YouTube και το LinkedIn.

Ορισμένες δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ή μπορεί να ληφθούν υπόψη, οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για τους σκοπούς του νόμου περί μεταρρύθμισης των διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. Παρόμοιες εκφράσεις και χρήσεις μελλοντικών ή υπό όρους ρήματα, γενικά προσδιορίζουν τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Ο Abbvie προειδοποιεί ότι αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, προκλήσεις για την πνευματική ιδιοκτησία, τον ανταγωνισμό από άλλα προϊόντα, τις δυσκολίες που είναι εγγενείς στη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης, οι δυσμενείς διαφορές ή οι κυβερνητικές ενέργειες και οι αλλαγές στους νόμους και τους κανονισμούς που ισχύουν για τον κλάδο μας. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις οικονομικές, ανταγωνιστικές, κυβερνητικές, τεχνολογικές και άλλους παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τις δραστηριότητες του Abbvie παρατίθενται στο σημείο 1Α, "παράγοντες κινδύνου" της ετήσιας έκθεσης του Abbvie 2023 για το Έντυπο 10-K, η οποία έχει κατατεθεί με τους τίτλους και Η Επιτροπή Ανταλλαγής, όπως ενημερώθηκε από τις επόμενες τριμηνιαίες εκθέσεις σχετικά με το Έντυπο 10-Q. Ο Abbvie δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση και ειδικά μειώνεται, να απελευθερώσει δημόσια οποιεσδήποτε αναθεωρήσεις σε δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης ως αποτέλεσμα των επακόλουθων γεγονότων ή εξελίξεων, εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου. 

Αναφορές

1 Naghavi, Mohsen, et αϊ. "Παγκόσμιο βάρος βακτηριακής αντιμικροβιακής αντίστασης 1990-2021: μια συστηματική ανάλυση με προβλέψεις έως το 2050." Το Lancet, Vol. 404, όχι. 10459, 16 Σεπτεμβρίου 2024, σελ. 1199-1226. Αντιμικροβιακή αντίσταση. Νοέμβριος 2023. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.who.int/news-room/factsheets/detail/antimicrobial-resistance . Τελευταία πρόσβαση στον Ιανουάριο του 2025.

3 Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Αντιμικροβιακή αντίσταση. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://news.abbvie.com/2019-11-11-allergan-receives-fda- Ειδικευμένη μολυσματική δυσκολία-προώθηση-QIDP-Designation-and-Fast-Track-Designation-for-Atm-Avi-aaztreonam-and-Avibactam-for-antibiot-Angative-Ingections

9 κέντρα για τον έλεγχο και την πρόληψη της νόσου. Enterobacterales ανθεκτικά σε καρβαπενέμη (CRE): μια επείγουσα απειλή για τη δημόσια υγεία. Ιούλιος 2021. Διατίθεται στη διεύθυνση: htps: //wwww.cdc. Gov/αντιμικροβιακή αντοχή/Σχετικά/index.html . Τελευταία πρόσβαση στον Ιανουάριο του 2025.

10 Pfizer Inc. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει το Emblaveo® της Pfizer για ασθενείς με ανθεκτικές σε πολλαπλά φάρμακα λοιμώξεις και περιορισμένες επιλογές θεραπείας [δελτίο τύπου]. https://www.pfizer.com/news/press-reelease/press-reelease-detail/european-commission-approves-pfizers-emblaveor-patients#:~:text=it%20Combines %20aztreonam%2c%20a%20monobactam, 9

Πηγή abbvie

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-10 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά