وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الجمعة ، 1 أغسطس ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على الإمبافيلي (pegcetacoplan) باعتباره العلاج الأول لاعتلال الكبيبات C3 (C3G) أو الغشاء المعقد الأولي المعقد للمرضى الذين يعانون من أن يكون هناك ما يزيد من الحدوث في التهاب الكلى المقلدة ، ويعمل على الحد من البروتينات. وحدات تصفية في الكلى.

يتم دعم الموافقة من خلال الدراسة الشجاعة للمرحلة 3 ، حيث كان للمرضى الذين يتناولون الإمبافيلي انخفاض بنسبة 68 في المائة في بروتينية ، وتثبيت وظيفة الكلى ، وتخليص كبير من رواسب C3 (تقاس بواسطة تلطيخ C3) مقارنة مع الدواء الوهمي. من بين المرضى الذين عولجوا بـ MEPAVAVER ، حقق 71 في المائة شدة تلطيخ الصفر C3 ، مما يدل على خلوص كامل للودائع C3. كانت النتائج متسقة بين المرضى المراهقين والبالغين لكل من C3G و IC-MPGN الأولي ، وكذلك في مرضى C3G الذين يعانون من تكرار مرض ما بعد الزرع.

الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت مع MEPAVAVINI هي تفاعلات موقع التسريب ، والحمى ، والالتهاب في الممرات الأنفية والذات ، والاستفايات ، و COOG ، و NAUSEA.

"مع مستوى الرعاية ، تتقدم المرضى الذين يعانون من هذه الأمراض النادرة والشديدة في الفشل الكلوي ، مما يستلزم غسيل الكلى مدى الحياة و/أو زرع الكلى ،" "بالنظر إلى الحاجة الملحة ، وخاصة في الأطفال ، تمثل موافقة Empaveli لحظة محورية في علاج أمراض الكلى النادرة."

تم منح الموافقة على Empaveli إلى Apellis Pharmaceuticals.

مزيد من المعلومات

class = "ddc-disclaimer"> إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-02 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية