FDA schvaluje Empaveli pro vzácná onemocnění ledvin

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reporter

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

Via Healthday

Pátek 1. srpna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Empaveli (Pegcetacoplan) jako první léčbu glomerulopatie C3 (C3G) nebo primární imunitní komplex membránoproliferativní glomerulonefritida (IC-MPGN). filtrační jednotky v ledvinách.

Schválení je podporováno statečnou studií fáze 3, u které pacienti, kteří užívají Empaveli, měli 68 % snížení proteinurie, stabilizaci funkce ledvin a podstatnou vůli usazeb C3 (měřené barvením C3) ve srovnání s placebem. U pacientů ošetřených Empaveli dosáhlo 71 procent intenzitu barvení nulového C3, což vykazovalo úplnou vůli usazenin C3. Výsledky byly konzistentní u dospívajících a dospělých pacientů jak pro C3G, tak u primárního IC-MPGN, jakož i u pacientů s C3G s recidivou posttransplantačního onemocnění.

"Se standardem péče se pacienti žijící s těmito vzácnými a závažnými onemocněními často postupují k selhání ledvin, což vyžaduje celoživotní dialýzu a/nebo transplantaci ledvin," uvedl Carla Nester, M.D., hlavní hlavní vyšetřovatel pro statečnou studii z University of Iowa ve městě Iowa, uvedl ve svém prohlášení. „Vzhledem k naléhavé potřebě, zejména u dětí, označuje schválení Empaveli klíčový okamžik při léčbě vzácných onemocnění ledvin.“

Schválení Empaveli bylo uděleno Apellis Pharmaceuticals.

" Class = "DDC-DISCLAIMER"> Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-02 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova