FDA genehmigt Empaveli für seltene Nierenerkrankungen

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von Lori Solomon Healthday Reporter

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> über Healthday<p> Freitag, 1. August 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Empaveli (Pegcetacoplan) als erste Behandlung für C3-Glomerulopathie (C3G) oder primärer Immunkomplex-Membranoproliferativen Glomerulonephritis zugelassen (IC-MPGN). Filtereinheiten in den Nieren. </p><p> Die Zulassung wird in der Phase 3 -Valiant -Studie gestützt, in der Patienten, die Empaveli einnahmen, eine Reduzierung der Proteinurie, eine Stabilisierung der Nierenfunktion und eine erhebliche Clearance von C3 -Ablagerungen (gemessen durch C3 -Färbung) im Vergleich zu Placebo aufwiesen. Bei den von Empaveli behandelten Patienten erreichten 71 Prozent Null-C3-Färbungsintensität und zeigten eine vollständige Clearance von C3-Ablagerungen. Die Ergebnisse waren sowohl für C3G- als auch für primäre IC-MPGN sowie bei C3G-Patienten mit C3G-Patienten mit Wiederauftreten nach der Transplantation konsistent. </p><p> More Information

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-08-02 12:00

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