Η FDA εγκρίνει την Empaveli για σπάνιες νεφρικές ασθένειες

Ακολουθήστε το Drugslib

από τον ρεπόρτερ Lori Solomon Healthday

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = "">

Παρασκευή, 1 Αυγούστου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το Empaveli (Pegcetacoplan) ως η πρώτη θεραπεία για την C3 σπειλάκια (C3G) ή το πρωτογενές ανοσοπολλαπλασιαστικό σπειραματόνι (IC-MPGN). μονάδες φιλτραρίσματος στα νεφρά.

Η έγκριση υποστηρίζεται από τη μελέτη Phase 3 Valiant, στην οποία οι ασθενείς που έλαβαν Empaveli είχαν μείωση κατά 68 % στην πρωτεϊνουρία, σταθεροποίηση της νεφρικής λειτουργίας και σημαντική κάθαρση των αποθέσεων C3 (μετρούμενη με χρώση C3) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με empaveli, το 71 % πέτυχε ένταση χρώσης μηδενικής C3, δείχνοντας πλήρη κάθαρση των αποθεμάτων C3. Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή μεταξύ των εφήβων και των ενήλικων ασθενών τόσο για C3G όσο και για πρωτογενή IC-MPGN, καθώς και σε ασθενείς με C3G με υποτροπή της νόσου μετά τη μεταμόσχευση.

"Με το πρότυπο περίθαλψης, οι ασθενείς που ζουν με αυτές τις σπάνιες και σοβαρές ασθένειες συχνά προχωρούν σε νεφρική ανεπάρκεια, που απαιτούν δια βίου αιμοκάθαρση και/ή μεταμόσχευση νεφρού", δήλωσε η Carla Nester, M.D. "Δεδομένης της επείγουσας ανάγκης, ιδιαίτερα στα παιδιά, η έγκριση της Empaveli σηματοδοτεί μια βασική στιγμή στη θεραπεία σπάνιων νεφρών ασθενειών."

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-02 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά