FDAは、まれな腎臓病のEmpaveiを承認します

by lori solomon healthdayレポーター

drugs.comによって医学的にレビューされた

via HealthDay

2025年8月1日金曜日 - 米国食品医薬品局は、C3糸球体障害(C3G)の最初の治療法(PEGCETACOPLAN)を承認しました。腎臓のフィルタリングユニット。

承認は、エンパベリを服用している患者がタンパク尿の68%減少、腎機能の安定化、およびプラセボと比較してC3沈着(C3染色で測定)の実質的なクリアランスを68%減少させることでサポートされています。 Empave-Treated患者のうち、71%がC3染色強度がゼロに達し、C3堆積物の完全なクリアランスを示しました。結果は、C3Gおよび原発性IC-MPGNの両方で思春期および成人患者、ならびに移植後疾患の再発を持つC3G患者で一貫していた。

ケアの標準的なケアを使用して、これらのまれで重度の疾患を患っている患者は頻繁に腎不全に進行し、生涯透析および/または腎臓移植を必要とします」と、アイオワ市のアイオワ大学の主要な研究者、Carla Nester、Carla Nesterは声明で述べています。 「特に子供における緊急の必要性を考えると、エンパベリの承認は、まれな腎臓病の治療における極めて重要な瞬間を示しています。」

エンパベリの承認は、アペリス医薬品に付与されました。

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出典:HealthDay

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