FDA는 희귀 신장 질환에 대한 제목을 승인합니다

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by Lori Solomon Healthday Reporter

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2025 년 8 월 1 일 금요일-미국 식품의 약국은 C3 사구체 병증 (C3G) 또는 1 차 면역 복합성 막사리 사구체 성 사구체 신성 성 염기성염 (IC-MPGN)에 대한 첫 번째 치료법으로 제목 (Pegcetacoplan)을 승인했습니다. 신장의 여과 단위.

승인은 3 상 용감한 연구에 의해 뒷받침되며, 제목을 복용하는 환자는 단백뇨가 68 % 감소하고 신장 기능의 안정화 및 위약과 비교하여 C3 퇴적물 (C3 염색으로 측정)의 상당한 제거를 가졌다. 제자 치료 환자 중 71 %가 0 C3 염색 강도를 달성하여 C3 퇴적물의 완전한 클리어런스를 나타 냈습니다. 결과는 C3G 및 1 차 IC-MPGN 모두에 대한 청소년 및 성인 환자 및 이식 후 질병 재발을 가진 C3G 환자에서 일관되었다.

"표준 치료를 통해 이러한 희귀하고 심한 질병을 앓고있는 환자는 신장 실패로 자주 진행되며, 평생 투석 및/또는 신장 이식이 필요하다"고 말하면서 아이오와 시티에있는 아이오와 대학교의 용재 연구 책임자 인 Carla Nester는 성명서에서 밝혔다. "특히 어린이들에게 긴급한 필요가 주어지면, 제자의 승인은 희귀 신장 질환의 치료에 중추적 인 순간을 나타냅니다."

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-02 12:00

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