FDA meluluskan empaveli untuk penyakit buah pinggang yang jarang berlaku

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = ""> melalui HealthDay

Jumaat, 1 Ogos, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan empaveli (pegcetacoplan) sebagai rawatan pertama untuk glomerulopati C3 (C3g) atau membranoproliferatif primer glomerulonephritis (ic-mpgn). mempengaruhi unit penapisan di buah pinggang.

Kelulusan disokong oleh kajian Valiant Fasa 3, di mana pesakit yang mengambil empaveli mempunyai pengurangan 68 peratus dalam proteinuria, penstabilan fungsi buah pinggang, dan pelepasan besar deposit C3 (diukur oleh pewarnaan C3) berbanding dengan plasebo. Antara pesakit yang dirawat empavel, 71 peratus mencapai intensiti pewarnaan sifar C3, menunjukkan pelepasan lengkap deposit C3. Hasilnya konsisten merentasi pesakit remaja dan dewasa untuk kedua-dua C3G dan IC-MPGN utama, serta pesakit C3G dengan pengulangan penyakit posttransplant.

"Dengan standard penjagaan, pesakit yang hidup dengan penyakit -penyakit yang jarang dan teruk ini sering maju ke kegagalan buah pinggang, yang memerlukan dialisis seumur hidup dan/atau pemindahan buah pinggang," kata Carla Nester, M.D., penyiasat utama utama untuk kajian Valiant dari University of Iowa di Iowa City. "Memandangkan keperluan mendesak, terutamanya pada kanak -kanak, kelulusan Empaveli menandakan momen penting dalam rawatan penyakit buah pinggang yang jarang berlaku."

Kelulusan Empaveli diberikan kepada Apellis Pharmaceuticals.3 class = "DDC-Disclaimer"> Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-08-02 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular