FDA keurt Empaveli goed voor zeldzame nierziekten

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

medisch beoordeeld door drugs.com

via gezondheidsday

FRIDAY, Aug. 1, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Empaveli (pegcetacoplan) as the first treatment for C3 glomerulopathy (C3G) or primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN).

The drug has been approved for patients 12 years and older and works to reduce proteinuria with these rare diseases that affect the filtereenheden in de nieren.

De goedkeuring wordt ondersteund door de fase 3 dappere studie, waarbij patiënten die Empaveli gebruiken een vermindering van 68 procent in proteïnurie hadden, een stabilisatie van de nierfunctie en een substantiële klaring van C3 -afzettingen (gemeten door C3 -kleuring) vergeleken met placebo. Onder met Empaveli behandelde patiënten bereikte 71 procent nul C3-kleurintensiteit, met volledige klaring van C3-afzettingen. De resultaten waren consistent bij adolescente en volwassen patiënten voor zowel C3G als primair IC-MPGN, evenals bij C3G-patiënten met recidief na de transplantatieziekte.

De meest voorkomende bijwerkingen die met empaveli werden gezien, waren infusie-locatiereacties, koorts, ontsteking van de nasale passages en keel, invloed op en misselijkheid.

"Met de zorgstandaard gaan patiënten met deze zeldzame en ernstige ziekten vaak door tot nierfalen, waardoor levenslange dialyse nodig is en/of een niertransplantatie," zei Carla Nester, M.D., hoofdonderzoeker voor de dappere studie van de Universiteit van Iowa in Iowa City, in een verklaring. "Gezien de dringende behoefte, met name bij kinderen, markeert de goedkeuring van Empaveli een cruciaal moment bij de behandeling van zeldzame nierziekten."

More Information

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-08-02 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden