FDA zatwierdza empaveli na rzadkie choroby nerek

Śledź Drugslib na

autor: Lori Solomon Healthday Reporter

Medicalnie sprawdzane przez leki src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = "" "> przez Healthday

Piątek, 1 sierpnia 2025 r.-Urzęda amerykańska żywności i leku zatwierdziła empaveli (pegcetacoplan) jako pierwsze leczenie kłębuszków kłębuszkowych C3 (C3G) lub pierwotnego kompleksu odpornościowego błonoproliferacyjnego kłębuszkowego zapalenia nerek (IC-MPGN).

leku został zatwierdzony przez pacjentów i starszych i udzielają tego, że można je wpłynąć, rozczochraniami. Jednostki filtrowania w nerkach.

Zatwierdzenie jest poparte badaniem fazy 3, w którym pacjenci przyjmujący empaveli mieli 68 -procentowe zmniejszenie białkomoczu, stabilizację funkcji nerek i znaczną klirens złoża C3 (mierzone przez barwienie C3) w porównaniu z placebo. Wśród pacjentów leczonych empaveli 71 procent osiągnęło zero intensywności barwienia C3, wykazując całkowity klirens depozytów C3. Wyniki były spójne u młodzieży i dorosłych pacjentów zarówno dla C3G, jak i pierwotnego IC-MPGN, a także u pacjentów z C3G z nawrotem choroby po przecieżu.

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi obserwowanymi przez empaveli były reakcje w miejscu infuzyjnym, zapalenie fragmentów istoty i gardła, inkuria, kalifornia i nai.

„Przy standardzie opieki pacjenci żyjący z tymi rzadkimi i ciężkimi chorobami często przechodzą do niewydolności nerek, wymagające dializy i/lub przeszczepu nerki” - powiedziała w oświadczeniu Carla Nester, główny badacz dzielnego badania z Uniwersytetu Iowa w Iowa w mieście Iowa. „Biorąc pod uwagę pilną potrzebę, szczególnie u dzieci, zatwierdzenie empaveli oznacza kluczowy moment w leczeniu rzadkich chorób nerek.”

Zatwierdzenie empaveli zostało przyznane Apellis Pharmaceuticals.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-02 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe