FDA aprobă empaveli pentru boli rare ale rinichilor

Urmăriți Drugslib pe

de Lori Solomon Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

Via HealthDay

FRIDAY, Aug. 1, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Empaveli (pegcetacoplan) as the first treatment for C3 glomerulopathy (C3G) or primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN).

The drug has been approved for patients 12 years and older and works to reduce proteinuria with these rare diseases that affect unitățile de filtrare din rinichi.

Aprobarea este susținută de studiul Valiant din faza 3, în care pacienții care au luat empaveli au avut o reducere de 68 la sută a proteinuriei, o stabilizare a funcției renale și o clearance substanțială a depozitelor C3 (măsurată prin colorarea C3) în comparație cu placebo. Printre pacienții tratați cu eMPAVEL, 71 la sută au obținut o intensitate de colorare C3 zero, arătând clearance-ul complet al depozitelor C3. Rezultatele au fost consecvente la pacienții adolescenți și adulți atât pentru C3G, cât și pentru IC-MPGN primar, precum și la pacienții cu C3G cu recurență a bolii posttransplant.

cele mai frecvente evenimente adverse observate cu empaveli au fost reacțiile la locul perfuziei, febra, inflamația pasajelor nazale și gâtul, infuzia, tuse și nausea.

"Cu standardul de îngrijire, pacienții care trăiesc cu aceste boli rare și severe progresează frecvent spre insuficiența renală, necesitând dializă pe tot parcursul vieții și/sau un transplant de rinichi", a declarat Carla Nester, M.D. "Având în vedere nevoia urgentă, în special la copii, aprobarea empaveli marchează un moment esențial în tratamentul bolilor renale rare.

Mai multe informații

Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-02 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare