FDA одобряет Empaveli для редких заболеваний почек

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = ""> через Healthday

Пятница, 1 августа 2025 г.-Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Empaveli (pegcetacoplan) в качестве первого лечения гломерулопатии C3 (C3G) или первичного иммунного комплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита (IC-MPGN). фильтрация единиц в почках.

Одобрение подтверждается исследованием Valiant фазы 3, в котором пациенты, принимающие Empaveli, имели 68 -процентное снижение протеинурии, стабилизацию функции почек и существенный клиренс отложений C3 (измеренный по окрашиванию C3) по сравнению с плацебо. Среди пациентов, получавших Empaveli, 71 процент достиг нулевой интенсивности окрашивания C3, демонстрируя полный очистка отложений C3. Результаты были согласованы у подростков и взрослых пациентов как для C3G, так и для первичного IC-MPGN, а также у пациентов с C3G с посттрансплантационным рецидивом заболевания.

«При стандартной медицинской помощи пациенты, живущие с этими редкими и тяжелыми заболеваниями, часто переходят к почечной недостаточности, требуя пожизненного диализа и/или пересадки почки», - заявила Карла Нестер, доктор медицинских наук, ведущий главный исследователь для доблестного исследования Университета Айовы в городе Айова. «Учитывая неотложную потребность, особенно у детей, одобрение Empaveli знаменует собой ключевой момент в лечении редких заболеваний почек».

class = "ddc-discalimer"> Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-02 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова