FDA, nadir böbrek hastalıkları için empveri'yi onaylar

lori Solomon Healthday muhabiri

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = "> Healthday aracılığıyla

Cuma, 1 Ağustos 2025-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, C3 glomerülopati (C3G) veya primer immün kompleks membranoproliferatif glomerülonefrit (pegcetacoplan) 'ı (pegcetacoplan) onayladı. Böbreklerde filtreleme birimleri.

Onay, Empaveli alan hastaların proteinüride yüzde 68 azalma, böbrek fonksiyonunun stabilizasyonu ve plasebo ile karşılaştırıldığında C3 birikintilerinin (C3 boyaması ile ölçülmesi) önemli ölçüde temizlendiği Faz 3 cesur çalışma ile desteklenmektedir. Empaveli ile tedavi edilen hastalar arasında yüzde 71'i sıfır C3 boyama yoğunluğuna ulaştı ve C3 yataklarının tamamen temizlenmesini gösterdi. Sonuçlar, hem C3G hem de primer IC-MPGN için ergen ve yetişkin hastalarda ve ayrıca transplant sonrası hastalık nüksü olan C3G hastalarında tutarlıdır.

"Standart bakım ile, bu nadir ve şiddetli hastalıklarla yaşayan hastalar sık sık böbrek yetmezliğine ilerliyor, yaşam boyu diyaliz ve/veya böbrek nakli gerektiriyor. "Özellikle çocuklarda acil ihtiyaç göz önüne alındığında, Empaveli'nin onayı nadir böbrek hastalıklarının tedavisinde önemli bir anı işaret ediyor."

More Information

Disclaimer: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler