FDA schvaluje Emrosi pro růžovku u dospělých

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 12. listopadu 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil Emrosi (hydrochlorid minocyklinu) pro léčbu zánětlivé rosacey u dospělých.

Kapsle s prodlouženým uvolňováním (40 mg) bude k dispozici koncem prvního čtvrtletí nebo začátkem druhého čtvrtletí roku 2025.

Schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích dvou 16týdenních klinických studií fáze 3, během nichž Emrosi splnila všechny koprimární a sekundární cílové parametry a prokázala významnou převahu nad současnou standardní léčbou (Oracea) a placebem pro Úspěch léčby Global Assessment zkoušejícího stejně jako snížení celkového počtu zánětlivých lézí. Účastníci navíc nezaznamenali žádné významné bezpečnostní problémy.

"Rosacea je obtížně léčitelné kožní onemocnění a na základě příznivých výsledků našich klinických studií fáze 3 má Emrosi potenciál stát se nejlepším perorálním lékem ve své třídě k léčbě tohoto onemocnění," Claude Maraoui, spoluzakladatel, prezident a generální ředitel společnosti Journey Medical, uvedl v prohlášení. "Naše ostřílená prodejní síla zaměřená na dermatologii se nyní připravuje na úspěšný start a na zavedení Emrosi jako nového standardu péče v léčbě růžovky."

Schválení společnosti Emrosi bylo uděleno společnosti Journey Medical.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-11-13 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova