Ο FDA εγκρίνει το Emrosi για τη ροδόχρου ακμή σε ενήλικες

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 12 Νοεμβρίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Emrosi (υδροχλωρική μινοκυκλίνη) για τη θεραπεία της φλεγμονώδους ροδόχρου ακμής σε ενήλικες.

Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης (40 mg) θα είναι διαθέσιμο στα τέλη του πρώτου τριμήνου ή στις αρχές του δεύτερου τριμήνου του 2025.

Η έγκριση βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από δύο κλινικές δοκιμές φάσης 3 διάρκειας 16 εβδομάδων, κατά τις οποίες το Emrosi πληρούσε όλα τα συμπρωτεύοντα και δευτερεύοντα τελικά σημεία και έδειξε σημαντική υπεροχή τόσο έναντι της τρέχουσας θεραπείας τυπικής φροντίδας (Oracea) όσο και του εικονικού φαρμάκου για Η επιτυχία της θεραπείας του Investigator's Global Assessment καθώς και η μείωση του συνολικού αριθμού φλεγμονωδών αλλοιώσεων. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες δεν αντιμετώπισαν σημαντικά προβλήματα ασφάλειας.

"Η ροδόχρους ακμή είναι μια δερματική πάθηση που αντιμετωπίζεται δύσκολα και με βάση τα ευνοϊκά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 μας, το Emrosi έχει τη δυνατότητα να γίνει το καλύτερο στην κατηγορία του από του στόματος φάρμακο για τη θεραπεία της πάθησης," Claude Ο Maraoui, ο συνιδρυτής, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Journey Medical, δήλωσε σε μια δήλωση. "Το έμπειρο τμήμα πωλήσεών μας που εστιάζει στη δερματολογία προετοιμάζεται τώρα για μια επιτυχημένη κυκλοφορία και για να καθιερώσει το Emrosi ως ένα νέο πρότυπο φροντίδας στη θεραπεία της ροδόχρου ακμής."

Η έγκριση του Emrosi χορηγήθηκε στο Journey Medical.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-11-13 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά