La FDA aprueba Emrosi para la rosácea en adultos

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon, reportera de HealthDay

MARTES, 12 de noviembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Emrosi (clorhidrato de minociclina) para el tratamiento de la rosácea inflamatoria en adultos.

Las cápsulas de liberación prolongada (40 mg) estará disponible a finales del primer trimestre o principios del segundo trimestre de 2025.

La aprobación se basó en los resultados positivos de dos ensayos clínicos de fase 3 de 16 semanas de duración, durante los cuales Emrosi cumplió con todos los criterios de valoración coprimarios y secundarios y mostró una superioridad significativa sobre el tratamiento estándar actual (Oracea) y el placebo para Éxito del tratamiento de la Evaluación global del investigador, así como reducción del recuento total de lesiones inflamatorias. Además, los participantes no experimentaron problemas de seguridad importantes.

"La rosácea es una afección cutánea difícil de tratar y, según los resultados favorables de nuestros ensayos clínicos de fase 3, Emrosi tiene potencial para convertirse en el mejor medicamento oral de su clase para tratar esta afección", Claude Maraoui, cofundador, presidente y director ejecutivo de Journey Medical, en un comunicado. "Nuestro experimentado equipo de ventas centrado en la dermatología se está preparando para un lanzamiento exitoso y para establecer Emrosi como un nuevo estándar de atención en el tratamiento de la rosácea".

La aprobación de Emrosi fue otorgada a Journey Medical.

Más información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-11-13 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares