La FDA approuve Emrosi pour le traitement de la rosacée chez les adultes

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

MARDI 12 novembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Emrosi (chlorhydrate de minocycline) pour le traitement de la rosacée inflammatoire chez les adultes.

Les gélules à libération prolongée (40 mg) sera disponible à la fin du premier trimestre ou au début du deuxième trimestre 2025.

L'approbation était basée sur les résultats positifs de deux essais cliniques de phase 3 de 16 semaines, au cours desquels Emrosi a satisfait à tous les critères d'évaluation coprimaires et secondaires et a montré une supériorité significative sur le traitement standard actuel (Oracea) et le placebo pour le traitement. Évaluation globale de l'investigateur : succès du traitement ainsi que réduction du nombre total de lésions inflammatoires. De plus, les participants n’ont rencontré aucun problème de sécurité important.

"La rosacée est une affection cutanée difficile à traiter, et sur la base des résultats favorables de nos essais cliniques de phase 3, Emrosi a le potentiel de devenir le meilleur médicament oral de sa catégorie pour traiter cette affection", Claude Maraoui, cofondateur, président et PDG de Journey Medical, a déclaré dans un communiqué. "Notre force de vente chevronnée spécialisée dans la dermatologie se prépare maintenant à lancer avec succès et à faire d'Emrosi une nouvelle norme de soins dans le traitement de la rosacée."

L'approbation d'Emrosi a été accordée à Journey Medical.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-11-13 12:00

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