FDA Menyetujui Emrosi untuk Rosacea pada Orang Dewasa

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SELAMAT, 12 November 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Emrosi (minocycline hydrochloride) untuk pengobatan inflamasi rosacea pada orang dewasa.

Kapsul pelepasan diperpanjang (40 mg) akan tersedia pada akhir kuartal pertama atau awal kuartal kedua tahun 2025.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil positif dari dua uji klinis fase 3 selama 16 minggu, di mana Emrosi memenuhi semua titik akhir koprimer dan sekunder dan menunjukkan keunggulan yang signifikan dibandingkan pengobatan standar perawatan saat ini (Oracea) dan plasebo untuk Keberhasilan pengobatan Penilaian Global Investigator serta pengurangan jumlah total lesi inflamasi. Selain itu, peserta tidak mengalami masalah keamanan yang berarti.

"Rosacea adalah kondisi kulit yang sulit diobati, dan berdasarkan hasil positif dari uji klinis fase 3 kami, Emrosi berpotensi menjadi obat oral terbaik di kelasnya untuk mengatasi kondisi tersebut," Claude Maraoui, salah satu pendiri, presiden, dan CEO Journey Medical, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Tenaga penjualan berpengalaman kami yang berfokus pada dermatologi kini sedang mempersiapkan peluncuran yang sukses dan menjadikan Emrosi sebagai standar perawatan baru dalam pengobatan rosacea."

Persetujuan Emrosi diberikan kepada Journey Medical.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-11-13 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer