La FDA approva Emrosi per la rosacea negli adulti

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

MARTEDÌ 12 novembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Emrosi (minociclina cloridrato) per il trattamento della rosacea infiammatoria negli adulti.

Le capsule a rilascio prolungato (40 mg) sarà disponibile alla fine del primo trimestre o all'inizio del secondo trimestre del 2025.

L'approvazione si basava sui risultati positivi di due studi clinici di fase 3 della durata di 16 settimane, durante i quali Emrosi ha raggiunto tutti gli endpoint coprimari e secondari e ha mostrato una superiorità significativa sia rispetto all'attuale trattamento standard (Oracea) sia rispetto al placebo per Successo del trattamento con valutazione globale dello sperimentatore e riduzione del conteggio totale delle lesioni infiammatorie. Inoltre, i partecipanti non hanno riscontrato problemi di sicurezza significativi.

"La rosacea è una condizione della pelle difficile da trattare e, sulla base dei risultati favorevoli dei nostri studi clinici di fase 3, Emrosi ha il potenziale per diventare il miglior farmaco orale per trattare questa condizione," Claude Lo ha affermato Maraoui, cofondatore, presidente e amministratore delegato di Journey Medical. "La nostra forza vendita specializzata in dermatologia si sta ora preparando per un lancio di successo e per affermare Emrosi come un nuovo standard di cura nel trattamento della rosacea."

L'approvazione di Emrosi è stata concessa a Journey Medical.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-11-13 12:00

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