FDA Meluluskan Emrosi untuk Rosacea pada Dewasa

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 12 Nov. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Emrosi (minocycline hydrochloride) untuk rawatan rosacea radang pada orang dewasa.

Kapsul pelepasan lanjutan (40 mg) akan tersedia lewat pada suku pertama atau awal suku kedua 2025.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan positif daripada dua ujian klinikal fasa 3 selama 16 minggu, di mana Emrosi memenuhi semua titik akhir coprimary dan sekunder dan menunjukkan keunggulan yang ketara berbanding kedua-dua rawatan standard penjagaan semasa (Oracea) dan plasebo untuk Kejayaan rawatan Penilaian Global Penyiasat serta pengurangan jumlah kiraan lesi keradangan. Selain itu, peserta tidak mengalami masalah keselamatan yang ketara.

"Rosacea adalah penyakit kulit yang sukar dirawat, dan berdasarkan keputusan yang menggalakkan daripada ujian klinikal fasa 3 kami, Emrosi berpotensi untuk menjadi ubat oral terbaik dalam kelasnya untuk merawat keadaan itu," Claude Maraoui, pengasas bersama, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Journey Medical, berkata dalam satu kenyataan. "Pasukan jualan tertumpu dermatologi berpengalaman kami kini sedang bersedia untuk pelancaran yang berjaya dan untuk menjadikan Emrosi sebagai standard penjagaan baharu dalam rawatan rosacea."

Kelulusan Emrosi telah diberikan kepada Journey Medical.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-11-13 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular