FDA keurt Emrosi goed voor rosacea bij volwassenen

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Dinsdag 12 november 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Emrosi (minocyclinehydrochloride) goedgekeurd voor de behandeling van inflammatoire rosacea bij volwassenen.

De capsules met verlengde afgifte (40 mg) zal eind in het eerste kwartaal of begin in het tweede kwartaal van 2025 beschikbaar zijn.

De goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten van twee 16 weken durende klinische fase 3-onderzoeken, waarin Emrosi aan alle coprimaire en secundaire eindpunten voldeed en significante superioriteit vertoonde ten opzichte van zowel de huidige standaardbehandeling (Oracea) als placebo voor Succes van de behandeling volgens de Global Assessment van de onderzoeker, evenals een vermindering van het totale aantal inflammatoire laesies. Bovendien ondervonden de deelnemers geen significante veiligheidsproblemen.

"Rosacea is een moeilijk te behandelen huidaandoening, en op basis van de gunstige resultaten van onze fase 3 klinische onderzoeken heeft Emrosi de potentie om het beste orale medicijn in zijn klasse te worden om de aandoening te behandelen," Claude Maraoui, de medeoprichter, president en CEO van Journey Medical, zei in een verklaring. "Ons ervaren, op dermatologie gerichte verkoopteam bereidt zich nu voor op een succesvolle lancering en om Emrosi te vestigen als een nieuwe zorgstandaard bij de behandeling van rosacea."

De goedkeuring van Emrosi werd verleend aan Journey Medical.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-11-13 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden