FDA zatwierdza Emrosi na trądzik różowaty u dorosłych

Śledź Drugslib na

Przeprowadzona opinia medyczna przez Drugs.com.

Przeprowadzona przez Lori Solomon Reporter HealthDay

WTOREK, 12 listopada 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Emrosi (chlorowodorek minocykliny) do leczenia zapalnego trądziku różowatego u dorosłych.

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (40 mg) będzie dostępny pod koniec pierwszego kwartału lub na początku drugiego kwartału 2025 r.

Zatwierdzenie opierało się na pozytywnych wynikach dwóch 16-tygodniowych badań klinicznych fazy 3, podczas których produkt Emrosi osiągnął wszystkie pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe oraz wykazał znaczną przewagę zarówno nad obecnym standardowym leczeniem (Oracea), jak i placebo w leczeniu Globalna ocena badacza: sukces leczenia oraz zmniejszenie całkowitej liczby zmian zapalnych. Ponadto uczestnicy nie doświadczyli żadnych poważnych problemów związanych z bezpieczeństwem.

„Trądzik różowaty jest trudną w leczeniu chorobą skóry i w oparciu o pozytywne wyniki naszych badań klinicznych III fazy firma Emrosi ma potencjał, aby stać się najlepszym w swojej klasie lekiem doustnym stosowanym w leczeniu tej choroby” – Claude Maraoui, współzałożyciel, prezes i dyrektor generalny Journey Medical, powiedział w oświadczeniu. „Nasz doświadczony zespół sprzedaży specjalizujący się w dermatologii przygotowuje się obecnie do udanego wprowadzenia produktu na rynek i ustanowienia leku Emrosi jako nowego standardu opieki w leczeniu trądziku różowatego.”

Zgoda Emrosi została udzielona firmie Journey Medical.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-11-13 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe