FDA aproba Emrosi pentru rozacee la adulti

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MARȚI, 12 noiembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Emrosi (clorhidrat de minociclină) pentru tratamentul rozaceei inflamatorii la adulți.

Capsulele cu eliberare prelungită (40 mg) va fi disponibil la sfârșitul primului trimestru sau la începutul celui de-al doilea trimestru al anului 2025.

Aprobarea s-a bazat pe rezultate pozitive din două studii clinice de fază 3 de 16 săptămâni, în timpul cărora Emrosi a îndeplinit toate obiectivele coprimare și secundare și a arătat o superioritate semnificativă atât față de tratamentul standard de îngrijire actual (Oracea) cât și față de placebo pentru Evaluarea globală a investigatorului, succesul tratamentului, precum și reducerea numărului total de leziuni inflamatorii. În plus, participanții nu au avut probleme semnificative de siguranță.

„Rozaceea este o afecțiune a pielii dificil de tratat și, pe baza rezultatelor favorabile din studiile noastre clinice de faza 3, Emrosi are potențialul de a deveni cel mai bun medicament oral din clasă pentru tratarea afecțiunii”, Claude. Maraoui, cofondatorul, președintele și CEO-ul Journey Medical, a declarat într-un comunicat. „Forța noastră de vânzări experimentată axată pe dermatologie se pregătește acum pentru o lansare de succes și pentru a stabili Emrosi ca un nou standard de îngrijire în tratamentul rozaceei.”

Aprobarea Emrosi a fost acordată companiei Journey Medical.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-11-13 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare