FDA одобрило Эмроси для лечения розацеа у взрослых

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 12 ноября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Эмроси (миноциклина гидрохлорид) для лечения воспалительной розацеа у взрослых.

Капсулы пролонгированного действия (40 мг) будет доступен в конце первого квартала или начале второго квартала 2025 года.

Одобрение было основано на положительных результатах двух 16-недельных клинических исследований фазы 3, в ходе которых Эмроси достиг всех сопутствующих и вторичных конечных точек и показал значительное превосходство как над текущим стандартным лечением (Орасеа), так и над плацебо в отношении эффективности лечения. Глобальная оценка исследователя: успех лечения, а также снижение общего количества воспалительных поражений. Кроме того, у участников не возникло серьезных проблем с безопасностью.

«Розацеа — это трудноизлечимое заболевание кожи, и, основываясь на положительных результатах наших клинических испытаний 3-й фазы, Эмроси потенциально может стать лучшим в своем классе пероральным препаратом для лечения этого заболевания», — Клод Об этом говорится в заявлении Марауи, соучредителя, президента и генерального директора Journey Medical. «Наши опытные специалисты по продажам, специализирующиеся на дерматологии, сейчас готовятся к успешному запуску и утверждению Эмроси как нового стандарта лечения розацеа».

Одобрение Эмроси было получено компанией Journey Medical.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-11-13 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова