FDA Yetişkinlerde Rosacea İçin Emrosi'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

SALI, 12 Kasım 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde inflamatuar rosacea tedavisi için Emrosi'yi (minosiklin hidroklorür) onayladı.

Uzatılmış salımlı kapsüller (40 mg) 2025'in ilk çeyreğinin sonlarında veya ikinci çeyreğinin başında satışa sunulacak.

Onay, Emrosi'nin tüm ortak birincil ve ikincil son noktaları karşıladığı ve hem mevcut standart bakım tedavisine (Oracea) hem de plaseboya göre anlamlı üstünlük gösterdiği 16 haftalık iki faz 3 klinik çalışmanın olumlu sonuçlarına dayanıyordu. Araştırmacının Küresel Değerlendirmesi tedavi başarısının yanı sıra toplam inflamatuar lezyon sayısında azalma. Ayrıca katılımcılar önemli bir güvenlik sorunu yaşamadı.

"Rosacea, tedavisi zor bir cilt rahatsızlığıdır ve 3. aşama klinik deneylerimizden aldığımız olumlu sonuçlara göre Emrosi, bu durumu tedavi etmek için sınıfının en iyisi ağızdan ilaç olma potansiyeline sahiptir." Claude Journey Medical'in kurucu ortağı, başkanı ve CEO'su Maraoui bir açıklamada şunları söyledi. "Tecrübeli dermatoloji odaklı satış ekibimiz şimdi başarılı bir lansmana ve rosacea tedavisinde yeni bir bakım standardı olarak Emrosi'yi kurmaya hazırlanıyor."

Emrosi'nin onayı Journey Medical'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-11-13 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler