FDA схвалює Emrosi для розацеа у дорослих

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ВІВТОРОК, 12 листопада 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило Emrosi (міноцикліну гідрохлорид) для лікування запальної розацеа у дорослих.

Капсули пролонгованої дії (40 мг) буде доступний наприкінці першого або на початку другого кварталу 2025 року.

Схвалення ґрунтувалося на позитивних результатах двох 16-тижневих клінічних випробувань фази 3, під час яких Emrosi досяг усіх первинних і вторинних кінцевих точок і продемонстрував значну перевагу як над поточним стандартним лікуванням (Oracea), так і над плацебо для Успішність лікування за результатами глобальної оцінки дослідника, а також зменшення загальної кількості запальних уражень. Крім того, учасники не зазнали значних проблем з безпекою.

«Розацеа — це захворювання шкіри, яке важко піддається лікуванню, і, виходячи зі сприятливих результатів наших клінічних випробувань фази 3, Emrosi має потенціал стати найкращим у своєму класі пероральним препаратом для лікування цього захворювання», — Клод. Марауї, співзасновник, президент і генеральний директор Journey Medical, йдеться в заяві. «Наш досвідчений відділ продажів, орієнтований на дерматологію, зараз готується до успішного запуску та встановлення Emrosi як нового стандарту лікування розацеа».

Схвалення Emrosi було надано Journey Medical.

Докладніше

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-11-13 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова