FDA nyetujoni encelto (revakinagene taroretcel-lwey) kanggo perawatan macular telasiectasia jinis 2 (mactel)

fda nyetujoni encelto (revakinagene taroretcel-lwey) kanggo perawatan macular pribadi 2 / Kirik Bisnis) - Neurotech Pharmaceutical, Neurotech Pharmaceutical, Neurotech Pharmaceutical, Neurotech Pharmaceutical, R.I .-- (Kawat Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA), wis nyetujoni encelto (revakinagene taroretcel-lwey) kanggo perawatan macular Type 2 (mactel).

MacTEL minangka penyakit neurodegeneratif ing retina ing wong diwasa sing nyebabake kerugian visi sing maju lan ora bisa ditrapake, kanthi signifikan pengaruhe kualitas pasien. Encelto nggunakake teknologi terapi sing dirancang kanggo terus-terusan ngirim dosis faktor neurotophic ciliary (CNTF) menyang retina kanggo ngluhurake penyakit kasebut. Ecelto minangka perawatan sing wis disetujoni FDA sing kasedhiya kanggo MacTel.

encelto samesthine kasedhiya ing Amerika Serikat kanggo pasien wiwit taun 2025.

"Komunitas retina, lan neurotek," ujare Richard Cilik, kepala pejabat eksekutif. "Aku kepengin ngucapake matur nuwun kanggo peserta sinau klinis, penyidik ​​klinis lan tim, lan organisasi neurotek kabeh mbantu mbantu nggawe kasunyatan iki."

"Aku wis ndeleng pengaruh sing bisa ditindakake dening MaksTel lan kualitas urip," ujare Charles C. Wykoff, PL, Houston, TX, investigator klinis. "Saiki nganggo perawatan sing disetujoni FDA, aku yakin manawa Ecelto bakal bisa ngetrapake penyakit penyakit sing kuat kanggo pasien sing wis disetujoni kanggo para komunitas MacTTEL, amarga wong-wong sing bisa ngancam-ngladeni maneh kanggo masarakat MacTTEL, amarga" ujar Thomas M. Aaberg Jr, MD, Kepala Medical Petugas. "Kanggo sing kena pengaruh mactel lan kabeh sing wis nyengkuyung perjalanan iki, dina iki kita ngarepake masa depan ing ngendi kerugian sesanti saka MacTel bisa kalem."

Sorotan reseptor informasi

kabeh informasi sing dibutuhake kanggo nggunakake encelto kanthi aman lan efektif. Deleng informasi lengkap kanggo celto.

encelto (revakinagene taroretcel-lwey) implan Inisial -----------------------------

Terapi gebeng allogelo sing dituduhake kanggo perawatan wong diwasa 2 (MacTel).

----

kanggo implantasi intravitreal mung.

  • implan sing disaranake yaiku mata encelmolog Sel Epithelial Pigmen Ngandharake Faktor Neurotropik Cliary Manungsa Ciliary (Rhcntf) (Rhcntf). Kekuwatan ------------------

    Salah siji-dosis sing ngemot 200,000 nganti 440.000 sel epitelik sel pigmen allolin sing nyatakake Rhcntf ">------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  • Hipersensitifitas sing dikenal kanggo endothelial media gratis (endo-sfm).

    ---------------------- mundhut varion, "Hemorhhraph lan / utawa undreous Pembentukan, komplikasi sing ana hubungane, lan tundha adaptasi peteng. Pasien kudu pitunjuk kanggo nglaporake tandha-tandha utawa gejala sing bisa digandhengake karo acara kasebut tanpa tundha. Manajemen bedah tambahan lan / utawa medis bisa dibutuhake.

  • Hemorrhage antithrombice: Sisut antithrombicice sadurunge encelyrhage sing ana hubungane karo implantasi. Hemorrhage vitreous sing kedadeyan luwih saka setaun saka implantasi bisa dadi tandha encelto extrusi. Situs bedah kudu ditliti kanthi rapet lan encelto kudu diangkat kanthi bedhah yen dituduhake.
  • ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

    Reaksi salabetipun sing paling umum (kedadeyan ≥2%) minangka hemorrhage sing conjunkstual, sensasi awak, prasalan mata, gangguan mata, gangguan mata, gangguan, kemajuan mripat, Floator Floor, Mundhut Visi sing abot, Penyebaran Mripat, Cell Chamber Anterior, Iridocyclitis.

    < href = "https://tks.businesswire.com/ct/ct. Newsitemid = 20250306180680 & LAN = en-us & jangkar = www.fda.gov Target = "_ blank"> www.fda.ged/medwatch

    Babagan Macular Telangiectasia Tipe 2 (MacTel) Penyakit Peletaran Pembaluan Bilateral Vasinal retina, jaringan pembuluh getih sing nyedhiyakake oksigen lan nutrisi menyang retina.1

    About Neurotech Pharmaceutical, Inc. Teknologi Platform Inti, Terapi Cell Encapulated (Ect) minangka kelas pertama ing kelas, platform pangiriman obat sing dirancang kanggo alon-terusan babagan progresasi MacTel lan penyakit mata sing kronis liyane. Kanggo informasi luwih lengkap babagan kita, bukaka https://ww.needecpharmaceuticals.com

    Holz Fg, Holz FG, Gilz Fg, Tlangiectasia macular 2.

    Sumber: Neurotech Pharmaceutical, Inc.

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer