وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Enhertu كعلاج مساعد جديد لسرطان الثدي

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الجمعة، 22 مايو 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) لكل من العلاج المساعد الجديد والعلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2).

تمت الموافقة على Enhertu في بيئة المساعدة الجديدة ليتبعه علاج باستخدام التاكسان، تراستوزوماب، وبيرتوزوماب (THP) في المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي إيجابي HER2 في المرحلة الثانية أو الثالثة. بالنسبة للاستخدام المساعد، تمت الموافقة على Enhertu لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 مع المرض الغازي المتبقي بعد تراستوزوماب (مع أو بدون بيرتوزوماب) والعلاج القائم على التاكسان.

استندت الموافقة إلى نتائج تجربتين من المرحلة الثالثة. في DESTINY-Breast11، أظهر العلاج المساعد الجديد باستخدام Enhertu متبوعًا بـ THP معدل استجابة مرضية كاملة بنسبة 67.3 بالمائة مقابل 56.3 بالمائة للدوكسوروبيسين والسيكلوفوسفاميد بجرعة كثيفة متبوعًا بـ THP. في DESTINY-Breast05، أظهر العلاج المساعد مع Enhertu انخفاضًا في خطر تكرار المرض الغزوي أو الوفاة (البقاء على قيد الحياة الخالي من المرض الغزوي) بنسبة 53 في المائة مقابل تراستوزوماب إمتانزين (T-DM1) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 مع المرض الغزوي المتبقي بعد العلاج المساعد الجديد (نسبة الخطر، 0.47). بعد ثلاث سنوات، كان 92.4 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ Enhertu على قيد الحياة ولم يصابوا بأي مرض غازي مقارنة بـ 83.7 بالمائة تم علاجهم بـ T-DM1.

"يعتبر المرض المبكر الإيجابي لـ HER2 قابلاً للشفاء بدرجة كبيرة؛ ومع ذلك، لا يزال ما يصل إلى واحد من كل أربعة مرضى يعانون من تكرار المرض، مما يؤكد الحاجة إلى خيارات جديدة في هذا السياق"، قال ديف فريدريكسون، نائب الرئيس التنفيذي لوحدة أعمال أمراض الدم والأورام في AstraZeneca، في تقرير له. بيان. "تمثل هذه الموافقات خطوة مهمة إلى الأمام، حيث تعمل على توسيع إمكانية العلاج لعدد أكبر من المرضى لأول مرة منذ سنوات عديدة ووضع Enhertu كعلاج أساسي لسرطان الثدي المبكر."

تم منح الموافقة على Enhertu لشركة AstraZeneca.

المزيد المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-05-23 02:29

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية