FDA schvaluje Enhertu jako neoadjuvantní, adjuvantní léčbu rakoviny prsu
Lékařsky zkontrolováno Drugs.com
přes HealthDayPÁTEK, 22. května 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil přípravek Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pro neoadjuvantní i adjuvantní léčbu pacientů s léčbou pozitivním receptorem 2 (HER2) lidského epidermálního růstového faktoru (HER2). taxan, trastuzumab a pertuzumab (THP) u dospělých pacientů s HER2 pozitivním karcinomem prsu stadia II nebo III. Pro adjuvantní použití byl Enhertu schválen k léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu s reziduálním invazivním onemocněním po trastuzumabu (s pertuzumabem nebo bez něj) a léčbě založené na taxanech.
Schválení bylo založeno na výsledcích dvou studií fáze 3. Ve studii DESTINY-Breast11 neoadjuvantní léčba Enhertu následovaná THP ukázala míru patologické kompletní odpovědi 67,3 procenta oproti 56,3 procenta pro dávku-denzní doxorubicin a cyklofosfamid následovaný THP. V DESTINY-Breast05 adjuvantní léčba Enhertu prokázala snížení rizika recidivy invazivního onemocnění nebo úmrtí (přežití bez invazivního onemocnění) o 53 procent oproti trastuzumab emtansinu (T-DM1) u pacientek s HER2-pozitivním karcinomem prsu s reziduálním invazivním onemocněním po neoadjuvantní léčbě (poměr rizik 0.47, poměr rizika). Po třech letech bylo 92,4 procenta pacientů léčených Enhertu naživu a bez invazivního onemocnění ve srovnání s 83,7 procenty léčenými T-DM1.
"HER2-pozitivní časné onemocnění je považováno za vysoce léčitelné; avšak až u jednoho ze čtyř pacientů stále dochází k recidivě onemocnění, což podtrhuje potřebu nových možností v tomto prostředí," výkonný obchodní útvar Dave Heacker, Fredstramatrickson, A. uvedl v prohlášení. "Tato schválení znamenají důležitý krok vpřed, poprvé po mnoha letech rozšiřují možnost vyléčení pro více pacientů a umisťují Enhertu jako základní léčbu v časném stádiu rakoviny prsu."
Schválení Enhertu bylo uděleno společnosti AstraZeneca.
Informace Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-05-23 02:29 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova