FDA genehmigt Enhertu als neoadjuvante, adjuvante Behandlung von Brustkrebs

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

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FREITAG, 22. Mai 2026 – Die U.S. Food and Drug Administration hat Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) sowohl für die neoadjuvante als auch für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-positivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen.

Enhertu wurde im neoadjuvanten Umfeld zugelassen, gefolgt von einer Behandlung mit einem Taxan, Trastuzumab, und Pertuzumab (THP) bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium II oder III. Zur adjuvanten Anwendung wurde Enhertu für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs mit invasiver Resterkrankung nach Trastuzumab (mit oder ohne Pertuzumab) und einer Taxan-basierten Behandlung zugelassen.

Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen von zwei Phase-3-Studien. In DESTINY-Breast11 zeigte die neoadjuvante Behandlung mit Enhertu gefolgt von THP eine pathologische Komplettansprechrate von 67,3 Prozent gegenüber 56,3 Prozent für dosisdichtes Doxorubicin und Cyclophosphamid gefolgt von THP. In DESTINY-Breast05 zeigte die adjuvante Behandlung mit Enhertu bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs mit verbleibender invasiver Erkrankung nach neoadjuvanter Therapie eine Verringerung des Risikos für das Wiederauftreten oder den Tod einer invasiven Erkrankung (invasives krankheitsfreies Überleben) um 53 Prozent im Vergleich zu Trastuzumab Emtansin (T-DM1) (Risikoverhältnis 0,47). Nach drei Jahren waren 92,4 Prozent der mit Enhertu behandelten Patienten am Leben und frei von invasiven Erkrankungen, verglichen mit 83,7 Prozent der mit T-DM1 behandelten Patienten.

„HER2-positive frühe Erkrankungen gelten als gut heilbar; bei bis zu einem von vier Patienten kommt es jedoch immer noch zu einem Wiederauftreten der Erkrankung, was den Bedarf an neuen Optionen in diesem Umfeld unterstreicht“, sagte Dave Fredrickson, Executive Vice President für den Geschäftsbereich Onkologie-Hämatologie bei AstraZeneca, in einer Stellungnahme Aussage. „Diese Zulassungen stellen einen wichtigen Schritt nach vorne dar, da sie die Heilungsmöglichkeiten zum ersten Mal seit vielen Jahren auf mehr Patienten ausweiten und Enhertu als Basisbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium positionieren.“

Die Zulassung von Enhertu wurde AstraZeneca erteilt.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-05-23 02:29

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