Η FDA εγκρίνει το Enhertu ως Neoadjuvant, Επικουρική Θεραπεία για τον Καρκίνο του Μαστού

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 22 Μαΐου 2026 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) τόσο για τη νεοεπικουρική όσο και για την επικουρική θεραπεία ασθενών με υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) - θετικός στον καρκίνο του μαστού. θα ακολουθηθεί από θεραπεία με ταξάνη, τραστουζουμάμπη και περτουζουμάμπη (THP) σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο του μαστού σταδίου II ή III θετικού HER2. Για επικουρική χρήση, το Enhertu εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HER2-θετικό καρκίνο του μαστού με υπολειπόμενη διηθητική νόσο μετά από τραστουζουμάμπη (με ή χωρίς περτουζουμάμπη) και θεραπεία με βάση ταξάνη.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από δύο δοκιμές φάσης 3. Στο DESTINY-Breast11, η νεοεπικουρική θεραπεία με Enhertu ακολουθούμενη από THP έδειξε ποσοστό παθολογικής πλήρους ανταπόκρισης 67,3 τοις εκατό έναντι 56,3 τοις εκατό για την πυκνή δόση δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη ακολουθούμενη από THP. Στο DESTINY-Breast05, η επικουρική θεραπεία με Enhertu έδειξε μείωση του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου της επεμβατικής νόσου (επιβίωση χωρίς επεμβατική νόσο) κατά 53 τοις εκατό έναντι της τραστουζουμάμπης εμτανσίνης (T-DM1) σε ασθενείς με HER2-θετικό καρκίνο του μαστού με υπολειμματική επεμβατική νόσο μετά από negogad.4. Στα τρία χρόνια, το 92,4 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Enhertu ήταν ζωντανοί και απαλλαγμένοι από επεμβατική νόσο σε σύγκριση με το 83,7 τοις εκατό που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με T-DM1.

"Η πρώιμη νόσος HER2 θετική θεωρείται εξαιρετικά ιάσιμη. Ωστόσο, έως και ένας στους τέσσερις ασθενείς εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν υποτροπή της νόσου, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για νέες επιλογές σε αυτήν την διεύθυνση της επιχείρησης Fredrick President, Dave." Η AstraZeneca, ανέφερε σε ανακοίνωσή της. "Αυτές οι εγκρίσεις σηματοδοτούν ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός, επεκτείνοντας τη δυνατότητα ίασης σε περισσότερους ασθενείς για πρώτη φορά μετά από πολλά χρόνια και τοποθετώντας το Enhertu ως θεμελιώδη θεραπεία στον πρώιμο καρκίνο του μαστού."

Έγκριση της Enhertu χορηγήθηκε στην AstraZeneca.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-23 02:29

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά