FDA Menyetujui Enhertu sebagai Neoadjuvant, Pengobatan Adjuvant untuk Kanker Payudara

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAT, 22 Mei 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) untuk pengobatan neoadjuvan dan adjuvan pada pasien kanker payudara dini yang positif reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2).

Enhertu disetujui dalam pengaturan neoadjuvan untuk diikuti dengan pengobatan dengan taxane, trastuzumab, dan pertuzumab (THP) pada pasien dewasa dengan kanker payudara stadium II atau III positif HER2. Untuk penggunaan tambahan, Enhertu disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara positif HER2 dengan penyakit invasif sisa setelah trastuzumab (dengan atau tanpa pertuzumab) dan pengobatan berbasis taxane.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil dari dua uji coba fase 3. Dalam DESTINY-Breast11, pengobatan neoadjuvan dengan Enhertu diikuti dengan THP menunjukkan tingkat respons lengkap patologis sebesar 67,3 persen dibandingkan 56,3 persen untuk doksorubisin dan siklofosfamid padat dosis yang diikuti dengan THP. Dalam DESTINY-Breast05, pengobatan tambahan dengan Enhertu menunjukkan penurunan risiko kekambuhan atau kematian penyakit invasif (kelangsungan hidup bebas penyakit invasif) sebesar 53 persen dibandingkan trastuzumab emtansine (T-DM1) pada pasien dengan kanker payudara positif HER2 dengan sisa penyakit invasif setelah terapi neoadjuvan (rasio bahaya, 0,47). Dalam tiga tahun, 92,4 persen pasien yang diobati dengan Enhertu masih hidup dan bebas dari penyakit invasif dibandingkan dengan 83,7 persen yang diobati dengan T-DM1.

"Penyakit dini yang positif HER2 dianggap sangat dapat disembuhkan; namun, hingga satu dari empat pasien masih mengalami kekambuhan penyakit, sehingga menggarisbawahi perlunya opsi baru dalam situasi ini," Dave Fredrickson, wakil presiden eksekutif unit bisnis hematologi onkologi di AstraZeneca, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Persetujuan ini menandai sebuah langkah maju yang penting, memperluas kemungkinan kesembuhan pada lebih banyak pasien untuk pertama kalinya dalam beberapa tahun dan memposisikan Enhertu sebagai pengobatan dasar pada kanker payudara stadium awal."

Persetujuan Enhertu diberikan kepada AstraZeneca.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-05-23 02:29

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer