FDA Nyetujoni Enhertu minangka Neoadjuvant, Perawatan Adjuvant kanggo Kanker Payudara

Tindakake Drugslib ing

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com

liwat HealthDay

Jum'ah, 22 Mei 2026 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kanggo perawatan neoadjuvant lan adjuvant pasien karo reseptor faktor pertumbuhan epidermis manungsa 2 (HER2)-positif kanthi kanker payudara awal.

Enhertu disetujoni kanggo perawatan pajek sing disetujoni dening neoadjuvant lan adjuvant. trastuzumab, lan pertuzumab (THP) ing pasien diwasa kanthi kanker payudara tahap II utawa III positif HER2. Kanggo nggunakake adjuvant, Enhertu disetujoni kanggo perawatan pasien diwasa kanker payudara positif HER2 kanthi penyakit invasif residual sawise trastuzumab (nganggo utawa tanpa pertuzumab) lan perawatan adhedhasar taxane.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka uji coba fase 3. Ing DESTINY-Breast11, perawatan neoadjuvant karo Enhertu diikuti dening THP nuduhake tingkat respon lengkap patologis 67.3 persen versus 56.3 persen kanggo doxorubicin lan cyclophosphamide sing padhet dosis sing diikuti dening THP. Ing DESTINY-Breast05, perawatan adjuvant karo Enhertu nuduhake nyuda resiko kanggo penyakit invasif kambuh utawa mati (kaslametané tanpa penyakit invasif) kanthi 53 persen versus trastuzumab emtansine (T-DM1) ing pasien karo kanker payudara positif HER2 kanthi penyakit invasif residual sawise terapi neoadjuvant 0.47 (rasio bahaya 0.47). Ing telung taun, 92,4 persen pasien sing diobati karo Enhertu isih urip lan bebas saka penyakit invasif dibandhingake karo 83,7 persen sing diobati karo T-DM1.

"Penyakit awal sing positif HER2 dianggep bisa diobati; Nanging, nganti siji saka patang pasien isih ngalami kambuh penyakit, nandheske perlu kanggo opsi anyar ing setelan iki, "ujare Dave Fredrickson, wakil eksekutif unit hematologi, A. pratelan. "Persetujuan iki menehi tandha langkah penting kanggo maju, ngembangake kemungkinan nambani luwih akeh pasien kanggo pisanan sajrone pirang-pirang taun lan posisi Enhertu minangka perawatan dhasar ing kanker payudara awal."

Persetujuan Enhertu diwenehake marang AstraZeneca.

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2026-05-23 02:29

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer