FDA Meluluskan Enhertu sebagai Neoadjuvant, Rawatan Adjuvant untuk Kanser Payudara

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAAT, 22 Mei 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) untuk kedua-dua rawatan neoadjuvant dan adjuvant pesakit dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2)-positif awal dengan kanser payudara awal.

Enhertuad telah diluluskan dengan penetapan cukai kepada neoadjuvant. trastuzumab, dan pertuzumab (THP) pada pesakit dewasa dengan kanser payudara HER2-positif tahap II atau III. Untuk kegunaan adjuvant, Enhertu telah diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser payudara positif HER2 dengan sisa penyakit invasif berikutan trastuzumab (dengan atau tanpa pertuzumab) dan rawatan berasaskan taxane.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan daripada dua percubaan fasa 3. Dalam DESTINY-Breast11, rawatan neoadjuvant dengan Enhertu diikuti dengan THP menunjukkan kadar tindak balas lengkap patologi sebanyak 67.3 peratus berbanding 56.3 peratus untuk doxorubicin dan cyclophosphamide padat dos diikuti oleh THP. Dalam DESTINY-Breast05, rawatan adjuvant dengan Enhertu menunjukkan pengurangan risiko untuk penyakit invasif berulang atau kematian (kelangsungan hidup tanpa penyakit invasif) sebanyak 53 peratus berbanding trastuzumab emtansine (T-DM1) pada pesakit dengan kanser payudara positif HER2 dengan sisa penyakit invasif berikutan terapi neoadjuvant 0.47 (nisbah bahaya 0.47). Pada tiga tahun, 92.4 peratus pesakit yang dirawat dengan Enhertu masih hidup dan bebas daripada penyakit invasif berbanding dengan 83.7 peratus yang dirawat dengan T-DM1.

"Penyakit awal positif HER2 dianggap sangat boleh diubati; namun, sehingga satu daripada empat pesakit masih mengalami penyakit berulang, menekankan keperluan untuk pilihan baharu dalam tetapan ini," kata Dave Fredrickson, naib presiden eksekutif unit hematologi A. satu kenyataan. "Kelulusan ini menandakan satu langkah penting ke hadapan, memperluaskan kemungkinan penyembuhan kepada lebih ramai pesakit buat kali pertama dalam beberapa tahun dan meletakkan Enhertu sebagai rawatan asas dalam kanser payudara awal."

Kelulusan Enhertu telah diberikan kepada AstraZeneca.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-23 02:29

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular