FDA keurt Enhertu goed als neoadjuvante, adjuvante behandeling voor borstkanker

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

VRIJDAG 22 mei 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) goedgekeurd voor zowel de neoadjuvante als adjuvante behandeling van patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve borstkanker in een vroeg stadium.

Enhertu werd goedgekeurd in de neoadjuvante setting, gevolgd door behandeling met een taxaan, trastuzumab en pertuzumab (THP) bij volwassen patiënten met HER2-positieve stadium II- of III-borstkanker. Voor adjuvant gebruik werd Enhertu goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve borstkanker met resterende invasieve ziekte na behandeling met trastuzumab (met of zonder pertuzumab) en taxaangebaseerde behandeling.

De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van twee fase 3-onderzoeken. In DESTINY-Breast11 vertoonde de neoadjuvante behandeling met Enhertu gevolgd door THP een pathologisch volledig responspercentage van 67,3 procent versus 56,3 procent voor dosisdichte doxorubicine en cyclofosfamide gevolgd door THP. In DESTINY-Breast05 liet adjuvante behandeling met Enhertu een vermindering zien van het risico op herhaling of overlijden van de invasieve ziekte (invasieve ziektevrije overleving) met 53 procent vergeleken met trastuzumab-emtansine (T-DM1) bij patiënten met HER2-positieve borstkanker met resterende invasieve ziekte na neoadjuvante therapie (hazard ratio, 0,47). Na drie jaar was 92,4 procent van de met Enhertu behandelde patiënten nog in leven en vrij van invasieve ziekten, vergeleken met 83,7 procent behandeld met T-DM1.

"HER2-positieve vroege ziekte wordt als zeer geneesbaar beschouwd; tot één op de vier patiënten ervaart echter nog steeds een herhaling van de ziekte, wat de noodzaak van nieuwe opties in deze setting onderstreept", zei Dave Fredrickson, executive vice president van de oncologie hematologie business unit bij AstraZeneca, in een verklaring. "Deze goedkeuringen markeren een belangrijke stap voorwaarts, waardoor voor het eerst in vele jaren de mogelijkheid van genezing voor meer patiënten wordt uitgebreid en Enhertu wordt gepositioneerd als een fundamentele behandeling bij vroege borstkanker."

Goedkeuring van Enhertu werd verleend aan AstraZeneca.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-05-23 02:29

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden