FDA aprova Enhertu como tratamento neoadjuvante e adjuvante para câncer de mama

Siga Drugslib em

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Drugs.com

via HealthDay

SEXTA-FEIRA, 22 de maio de 2026 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) para o tratamento neoadjuvante e adjuvante de pacientes com câncer de mama precoce positivo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).

Enhertu foi aprovado no cenário neoadjuvante para ser seguido por tratamento com um taxano, trastuzumabe e pertuzumabe (THP) em pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo em estágio II ou III. Para uso adjuvante, o Enhertu foi aprovado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo com doença invasiva residual após trastuzumabe (com ou sem pertuzumabe) e tratamento à base de taxanos.

A aprovação foi baseada nos resultados de dois ensaios de fase 3. No DESTINY-Breast11, o tratamento neoadjuvante com Enhertu seguido de THP mostrou uma taxa de resposta patológica completa de 67,3% versus 56,3% para doxorrubicina em dose densa e ciclofosfamida seguida de THP. No DESTINY-Breast05, o tratamento adjuvante com Enhertu mostrou uma redução no risco de recorrência de doença invasiva ou morte (sobrevida livre de doença invasiva) em 53 por cento versus trastuzumabe emtansina (T-DM1) em pacientes com câncer de mama HER2-positivo com doença invasiva residual após terapia neoadjuvante (taxa de risco, 0,47). Em três anos, 92,4% dos pacientes tratados com Enhertu estavam vivos e livres de doença invasiva, em comparação com 83,7% tratados com T-DM1. "A doença precoce HER2-positiva é considerada altamente curável; no entanto, até um em cada quatro pacientes ainda apresenta recorrência da doença, ressaltando a necessidade de novas opções neste cenário", disse Dave Fredrickson, vice-presidente executivo da unidade de negócios de hematologia oncológica da AstraZeneca, em um comunicado. "Essas aprovações marcam um importante passo em frente, expandindo a possibilidade de cura para mais pacientes pela primeira vez em muitos anos e posicionando o Enhertu como um tratamento fundamental no câncer de mama inicial."

A aprovação do Enhertu foi concedida à AstraZeneca.

Mais informações

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2026-05-23 02:29

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares