FDA aprobă Enhertu ca neoadjuvant, tratament adjuvant pentru cancerul de sân

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin HealthDay

VINERI, 22 mai 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) atât pentru tratamentul neoadjuvant, cât și pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu receptor 2 (HER2) pozitiv al factorului de creștere epidermic uman (HER2) - pozitiv precoce pentru cancerul de sân.

un taxan, trastuzumab și pertuzumab (THP) la pacienții adulți cu cancer de sân în stadiul II sau III HER2 pozitiv. Pentru utilizare adjuvantă, Enhertu a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2-pozitiv cu boală invazivă reziduală după trastuzumab (cu sau fără pertuzumab) și tratament pe bază de taxani.

Aprobarea sa bazat pe rezultatele a două studii de fază 3. În DESTINY-Breast11, tratamentul neoadjuvant cu Enhertu urmat de THP a arătat o rată de răspuns patologic complet de 67,3% față de 56,3% pentru doxorubicină și ciclofosfamidă densă în doză urmată de THP. În DESTINY-Breast05, tratamentul adjuvant cu Enhertu a arătat o reducere a riscului de recidivă a bolii invazive sau deces (supraviețuire fără boală invazivă) cu 53% față de trastuzumab emtansină (T-DM1) la pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv cu boală invazivă reziduală în urma tratamentului neoadjuvant (hazard ratio0.47). La trei ani, 92,4% dintre pacienții tratați cu Enhertu erau în viață și lipsiți de boală invazivă, comparativ cu 83,7% tratați cu T-DM1.

„Boala precoce HER2-pozitivă este considerată extrem de vindecabilă; cu toate acestea, până la unul din patru pacienți suferă încă de recidivă, subliniind nevoia de noi opțiuni în acest cadru”,” Dave Fredrickson, vicepreședinte executiv pentru afaceri hematologie la unitatea de afaceri AstraZeneca, a declarat într-un comunicat. „Aceste aprobări marchează un pas important înainte, extinzând posibilitatea de vindecare la mai mulți pacienți pentru prima dată în mulți ani și poziționând Enhertu ca tratament de bază în cancerul de sân precoce.”

AstraZeneca a acordat aprobarea Enhertu.

Mo-reca-blank.

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-05-23 02:29

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare