FDA одобрило Энхерту в качестве неоадъювантного и адъювантного лечения рака молочной железы

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

ПЯТНИЦА, 22 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Энхерту (фам-трастузумаб дерукстекан-nxki) для неоадъювантного и адъювантного лечения пациентов с ранним раком молочной железы, положительным по рецептору эпидермального фактора роста 2 человека (HER2).

Энгерту был одобрен для неоадъювантного лечения с последующим лечением таксаном, трастузумаб и пертузумаб (THP) у взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы II или III стадии. В качестве адъювантного препарата Энхерту был одобрен для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с остаточным инвазивным заболеванием после лечения трастузумабом (с пертузумабом или без него) и лечением на основе таксанов.

Одобрение было основано на результатах двух исследований третьей фазы. В исследовании DESTINY-Breast11 неоадъювантное лечение Энхерту с последующим применением THP показало уровень патологического полного ответа 67,3 процента по сравнению с 56,3 процента для высокодозного доксорубицина и циклофосфамида с последующим применением THP. В исследовании DESTINY-Breast05 адъювантное лечение Энхерту показало снижение риска рецидива инвазивного заболевания или смерти (инвазивная безрецидивная выживаемость) на 53 процента по сравнению с трастузумабом эмтанзином (T-DM1) у пациенток с HER2-положительным раком молочной железы с остаточным инвазивным заболеванием после неоадъювантной терапии (отношение рисков 0,47). Через три года 92,4 процента пациентов, получавших Энхерту, были живы и свободны от инвазивных заболеваний по сравнению с 83,7 процента, получавшими Т-СД1.

«HER2-положительное раннее заболевание считается высокоизлечимым; однако до одного из четырех пациентов все еще наблюдаются рецидивы заболевания, что подчеркивает необходимость новых вариантов в этой ситуации», - Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент подразделения онкологии и гематологии компании AstraZeneca, говорится в заявлении. «Эти одобрения знаменуют собой важный шаг вперед, впервые за многие годы расширяя возможности лечения большего числа пациентов и позиционируя Энхерту как основополагающее средство лечения раннего рака молочной железы».

Одобрение Enhertu было получено компанией AstraZeneca.

Подробнее Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-23 02:29

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова